Post Trial Analysis of a Primary Prevention Study in Asian Indians
30. července 2016 aktualizováno: India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals
The Role of Information Technology in the Prevention of Type 2 Diabetes - An Extended Follow-up Study
An extended follow-up study of NCT00819455 conducted 5 years post randomization.
In this study we estimate the incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
This will provide comparison of the progression to diabetes among group motivated through text messages and the group educated only during enrollment.
A total of 537 participants were enrolled in the primary study and are invited to participate in a follow-up visit 3 years post active trial period.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
537
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 63 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants randomized (n=537) in the primary study NCT00819455.
Popis
Inclusion Criteria:
Participants of the primary prevention programme - NCT00819455.
Exclusion Criteria:
Unwilling for participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervention - SMS
Participants in the intervention group received periodic text messages on healthy lifestyle throughout the study period.
|
|
|
Control - Standard Care
Participants in the control group received standard one time advice at entry in the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Long-term impact of healthy lifestyle through mobile phone based text messaging
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IDRFARH010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .