Post Trial Analysis of a Primary Prevention Study in Asian Indians
30. juli 2016 opdateret af: India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals
The Role of Information Technology in the Prevention of Type 2 Diabetes - An Extended Follow-up Study
An extended follow-up study of NCT00819455 conducted 5 years post randomization.
In this study we estimate the incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
This will provide comparison of the progression to diabetes among group motivated through text messages and the group educated only during enrollment.
A total of 537 participants were enrolled in the primary study and are invited to participate in a follow-up visit 3 years post active trial period.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
537
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 63 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants randomized (n=537) in the primary study NCT00819455.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participants of the primary prevention programme - NCT00819455.
Exclusion Criteria:
Unwilling for participation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention - SMS
Participants in the intervention group received periodic text messages on healthy lifestyle throughout the study period.
|
|
|
Control - Standard Care
Participants in the control group received standard one time advice at entry in the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
Tidsramme: Two years
|
Two years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Long-term impact of healthy lifestyle through mobile phone based text messaging
Tidsramme: Two years
|
Two years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDRFARH010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .