Post Trial Analysis of a Primary Prevention Study in Asian Indians
30 juillet 2016 mis à jour par: India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals
The Role of Information Technology in the Prevention of Type 2 Diabetes - An Extended Follow-up Study
An extended follow-up study of NCT00819455 conducted 5 years post randomization.
In this study we estimate the incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
This will provide comparison of the progression to diabetes among group motivated through text messages and the group educated only during enrollment.
A total of 537 participants were enrolled in the primary study and are invited to participate in a follow-up visit 3 years post active trial period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
537
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 63 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants randomized (n=537) in the primary study NCT00819455.
La description
Inclusion Criteria:
Participants of the primary prevention programme - NCT00819455.
Exclusion Criteria:
Unwilling for participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Intervention - SMS
Participants in the intervention group received periodic text messages on healthy lifestyle throughout the study period.
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|
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Control - Standard Care
Participants in the control group received standard one time advice at entry in the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence of type 2 diabetes among participants enrolled in the diabetes prevention programme.
Délai: Two years
|
Two years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Long-term impact of healthy lifestyle through mobile phone based text messaging
Délai: Two years
|
Two years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDRFARH010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .