- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852447
Vliv chirurgie neendometriózních ovariálních cyst na ovariální rezervu
22. února 2017 aktualizováno: Laura Costa-Canals, Corporacion Parc Tauli
Vliv chirurgie neendometriózních ovariálních cyst na ovariální rezervu: Prospektivní studie
Hlavním cílem je zhodnocení ovariální rezervy po laparoskopické cystektomii.
Sekundárním cílem je analýza prediktorů změny ovariální rezervy po operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s beningovou ovariální cystou a vyžadující chirurgické odstranění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s neendometriózními cystami na vaječnících
- Věk mezi 15-40 lety
- Pravidelná menstruace
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí operaci,
- Pacienti s neplodností,
- Pacientky s endometriózou popř
- Pacienti s podezřením na malignitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíly ve ovariální rezervě před a po operaci antimulleriovým hormonem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
rozdíly ve ovariální rezervě před a po operaci podle počtu antrálních folikulů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost vaječníků (mm)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Doba operace (minuty)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Věk (roky)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
BMI v kg/m2
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPT-GINE-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .