- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852447
Wpływ operacji nieendometrialnych torbieli jajnika na rezerwę jajników
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Laura Costa-Canals, Corporacion Parc Tauli
Wpływ operacji torbieli jajnika niezwiązanych z endometriozą na rezerwę jajnikową: badanie prospektywne
Głównym celem jest ocena rezerwy jajnikowej po cystektomii laparoskopowej.
Celem drugorzędnym jest analiza predyktorów zmiany rezerwy jajnikowej po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zginającą się torbielą jajnika i wymagającą chirurgicznego usunięcia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z torbielami jajnika niezwiązanymi z endometriozą
- Wiek od 15-40 lat
- Regularne miesiączki
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej operacji,
- Pacjenci z niepłodnością,
- Pacjenci z endometriozą lub
- Pacjenci z podejrzeniem złośliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
różnice w rezerwie jajnikowej przed i po operacji przez hormon antymullerowski
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
różnice w rezerwie jajnikowej przed i po operacji na podstawie liczby pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozmiar jajnika (mm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Czas zabiegu (minuty)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Wiek (lata)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
BMI w kg/m2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPT-GINE-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .