- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852447
Die Wirkung einer Operation bei nicht-endometriosischen Ovarialzysten auf die Ovarialreserve
22. Februar 2017 aktualisiert von: Laura Costa-Canals, Corporacion Parc Tauli
Die Wirkung einer Operation bei nicht endometriosischen Ovarialzysten auf die Ovarialreserve: Eine prospektive Studie
Das Hauptziel ist die Bewertung der ovariellen Reserve nach laparoskopischer Zystektomie.
Das sekundäre Ziel ist die Analyse von Prädiktoren für die Veränderung der ovariellen Reserve nach der Operation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Ovarialzysten, die eine chirurgische Entfernung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Ovarialzysten ohne Endometriose
- Alter zwischen 15-40 Jahren
- Regelmäßige Menses
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Operation,
- Patienten mit Unfruchtbarkeit,
- Patientinnen mit Endometriose bzw
- Patienten mit Verdacht auf Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unterschiede in der ovariellen Reserve vor und nach der Operation durch das Antimüller-Hormon
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Unterschiede in der ovariellen Reserve vor und nach der Operation durch Antral Follice Count
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Eierstockgröße (mm)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
OP-Zeit (Minuten)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Alter Jahre)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
BMI in kg/m2
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPT-GINE-2016
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