- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02882867
Zranění ve švédské mládežnické atletice. Studie KLUB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že účast ve sportovních aktivitách v mládí má několik zdravotních přínosů, ale zároveň studie uvádějí, že riziko zranění souvisejících s účastí je vysoké. Existuje však stále více důkazů, že mnoha z těchto zranění lze předejít, pokud budou přijata nezbytná opatření. Doposud byla většina studií zkoumajících sportovní zranění provedena na elitních dospělých a mezi týmovými sporty, jako je například fotbal, lední hokej a bandy. Jak se vzorce zranění vyskytují v jednotlivých sportech a mezi mládeží, není tak dobře zdokumentováno. Velkým problémem v atletice je, že studie prokázaly téměř identickou prevalenci a výskyt zranění spojených s atletikou jak u mladých, tak u dospělých sportovců.
Dnes existuje jen velmi málo publikovaných studií o mezinárodním výskytu zranění mezi dospívajícími sportovci v atletice a žádný popis výskytu ve švédské atletice. Tyto studie mají odlišný design studií, definice zranění a spíše malé skupiny sportovců, což ztěžuje vyvozování závěrů, které mohou být základem pro preventivní programy. Z těchto předchozích studií lze koneckonců vyvodit, že nejvíce převažují zranění související s nadužíváním. Prospektivní studie jsou proto potřebné, aby bylo možné plánovat a provádět opatření k prevenci vzniku úrazů. Máme v úmyslu provést intervenční studii mezi atletickou mládeží ve věku 12-15 let. Před tím, než se to provede, musí mít zkoušející dostatečné znalosti o studované populaci, aby mohli intervenční studii efektivně provést.
Celkovým cílem projektu KLUB je studium prevalence a incidence úrazů mezi atletickou mládeží ve věku 12-15 let. Zvláštní důraz bude kladen na identifikaci faktorů spojených s výskytem zranění. Získané poznatky budou využity pro prevenci úrazů v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Swedish Athletics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-15 let
- Pravidelně se účastní organizovaných atletických tréninků
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úrazů v atletice mládeže
Časové okno: Hlášení každý druhý týden během jednoho roku
|
Rodiče sportovců budou požádáni, aby poskytli informace týkající se tréninku a nahlásili jakákoli zranění, ke kterým dojde na základě systému sledování vyvinutého Jacobssonem et al 2010
|
Hlášení každý druhý týden během jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete rizikové indikátory a faktory pro různé typy/vzorce zranění
Časové okno: Hlášení každý druhý týden během jednoho roku
|
Rodiče sportovců budou požádáni, aby poskytli informace týkající se tréninku a nahlásili všechna zranění na základě systému sledování vyvinutého Jacobssonem et al 2010 a Timpka et al 2014
|
Hlášení každý druhý týden během jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2016/175-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .