- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02882867
Skader i svensk ungdomsfriidrett. KLUB-studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at deltakelse i idrettsaktiviteter som ungdom har flere helsegevinster, men samtidig rapporterer studier at risikoen er høy for å få skader knyttet til deltakelse. Det er imidlertid økende bevis på at mange av disse skadene kan forebygges hvis nødvendige tiltak iverksettes. Så langt er de fleste studier som undersøker idrettsskader utført på voksen elite og blant lagidretter, for eksempel fotball, ishockey og bandy. Hvordan skademønstre oppstår i individuelle idretter og blant ungdom er ikke like godt dokumentert. Et stort problem innen friidrett er at studier har vist en nesten identisk forekomst og forekomst av skader assosiert med friidrett blant både unge og voksne idrettsutøvere.
I dag er det svært få publiserte studier om internasjonal forekomst av skader blant ungdomsidrettsutøvere i friidrett og ingen som beskriver forekomsten i svensk friidrett. Disse studiene har ulik studiedesign, definisjoner av skade og ganske små grupper av idrettsutøvere, noe som gjør det vanskelig å trekke konklusjoner som kan ligge til grunn for forebyggende programmer. Det som tross alt kan utledes av disse tidligere studiene er at skader relatert til overforbruk ser ut til å være mest utbredt. Det er derfor behov for prospektive studier for å kunne planlegge og gjennomføre tiltak for å forhindre at skader oppstår. Vi har til hensikt å gjennomføre en intervensjonsstudie blant friidrettsungdom i alderen 12-15 år. Før dette utføres, må etterforskerne ha tilstrekkelig kunnskap om studiepopulasjonen for effektiv implementering av intervensjonsstudien.
Det overordnede målet med prosjektet KLUB er å studere forekomst og forekomst av skader blant friidrettsungdom i alderen 12-15 år. Det vil bli lagt særlig vekt på å identifisere faktorer knyttet til skadeforekomst. Den innhentede kunnskapen vil bli brukt til å muliggjøre skadeforebygging i fremtiden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Swedish Athletics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12-15 år
- Delta jevnlig på organisert friidrettstrening
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skader i ungdomsfriidrett
Tidsramme: Rapportering annenhver uke i løpet av ett år
|
Idrettsutøvernes foreldre vil bli bedt om å gi informasjon om trening og rapportere eventuelle skader som oppstår basert på overvåkingssystemet utviklet av Jacobsson et al 2010
|
Rapportering annenhver uke i løpet av ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem risikoindikatorer og faktorer for ulike skadetyper/-mønstre
Tidsramme: Rapportering annenhver uke i løpet av ett år
|
Idrettsutøvernes foreldre vil bli bedt om å gi informasjon om trening og rapportere eventuelle skader som oppstår basert på overvåkingssystemet utviklet av Jacobsson et al 2010 og Timpka et al 2014
|
Rapportering annenhver uke i løpet av ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2016/175-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .