- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02882867
Sérülések a svéd ifjúsági atlétikában. A KLUB-tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a fiatalkori sporttevékenységben való részvétel számos egészségügyi előnnyel jár, ugyanakkor a tanulmányok arról számolnak be, hogy nagy a kockázata a részvételhez kapcsolódó sérüléseknek. Egyre több bizonyíték áll azonban rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy e sérülések közül sok megelőzhető, ha megteszik a szükséges intézkedéseket. Eddig a legtöbb sportsérüléseket vizsgáló tanulmány felnőtt elit és csapatsportok körében készült, például futball, jégkorong és bandy. Az, hogy a sérülésminták hogyan jelennek meg az egyes sportágakban és a fiatalok körében, nem olyan jól dokumentált. Az atlétika egyik fő problémája, hogy a tanulmányok szinte azonos gyakoriságot és incidenciát mutattak ki az atlétikával összefüggő sérülések előfordulásában mind a fiatal, mind a felnőtt sportolók körében.
Manapság nagyon kevés publikált tanulmány létezik a serdülő sportolók sérüléseinek nemzetközi előfordulásáról az atlétikában, és a svéd atlétikában nem írják le a sérülések előfordulását. Ezeknek a tanulmányoknak a vizsgálati felépítése, a sérülések meghatározása és a sportolók meglehetősen kis csoportjai eltérőek, így nehéz olyan következtetéseket levonni, amelyek a prevenciós programok alapját képezhetik. Végül is ezekből a korábbi tanulmányokból arra lehet következtetni, hogy a túlzott igénybevétellel kapcsolatos sérülések a legelterjedtebbek. Prospektív tanulmányokra van tehát szükség ahhoz, hogy meg lehessen tervezni és végre lehessen hajtani a sérülések előfordulásának megelőzésére szolgáló intézkedéseket. Intervenciós vizsgálatot kívánunk végezni 12-15 év közötti atlétikai fiatalok körében. Ennek elvégzése előtt a vizsgálóknak megfelelő ismeretekkel kell rendelkezniük a vizsgált populációról a beavatkozási vizsgálat hatékony végrehajtásához.
A KLUB projekt átfogó célja a sérülések prevalenciájának és incidenciájának tanulmányozása a 12-15 éves sportoló fiatalok körében. Különös figyelmet kell fordítani a sérülések előfordulásához kapcsolódó tényezők azonosítására. A megszerzett ismereteket a jövőben a sérülések megelőzésére használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Swedish Athletics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12-15 év
- Rendszeresen vegyen részt szervezett atlétikai edzéseken
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülések előfordulása az ifjúsági atlétikában
Időkeret: Egy év során minden második héten jelentés
|
A sportolók szüleit arra kérik, hogy a Jacobsson és munkatársai által 2010-ben kifejlesztett megfigyelőrendszer alapján adjanak tájékoztatást az edzéssel kapcsolatban, és jelentsenek minden sérülést.
|
Egy év során minden második héten jelentés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a kockázati mutatókat és tényezőket a különböző sérüléstípusokhoz/mintázatokhoz
Időkeret: Egy év során minden második héten jelentés
|
A sportolók szüleit arra kérik, hogy adjanak tájékoztatást az edzéssel kapcsolatban, és jelentsenek bármilyen sérülést a Jacobsson és munkatársai 2010 és Timpka és társai 2014 által kifejlesztett megfigyelőrendszer alapján.
|
Egy év során minden második héten jelentés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2016/175-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .