- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02903758
Frekvence a distribuce smíšených infekcí Falciparum-vivax ve Francouzské Guyaně (MixMal)
13. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Malárie je stále endemická ve vnitrozemí Francouzské Guyany.
smíšené infekce 2 nebo více různými parazity malárie vedou ke komplexním a potenciálně škodlivým terapeutickým problémům.
Cílem studie bylo podívat se na maláriové nátěry v letech 2000 až 2008 a pomocí PCR určit četnost smíšených infekcí a jejich distribuci na území Francouzské Guyany.
Celkově 10,75 % ze 400 nátěrů vykazovalo smíšenou infekci P. falciparum a P. vivax.
Řeka Maroni, kde žijí Duffy negativní populace, byla z velké části prostá infekcí vivaxem.
Tyto výsledky naznačují, že smíšené infekce jsou časté ve Francouzské Guyaně s výjimkou řeky Maroni, což má praktické důsledky pro klinické lékaře, kteří čelí pacientovi s klinickou malárií.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Francie, 97306
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s malárií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza malárie
Kritéria vyloučení:
- žádná malárie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
malárie
Časové okno: V době diagnózy malárie
|
PCR pozitivní na parazity malárie
|
V době diagnózy malárie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mixmalaria
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .