Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicenter Retrospective Evaluation of the Surgical Management of Spinal Growth Dystrophy (DRC)

4. září 2017 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spinal growth dystrophy (CRD), also called Scheuermann's disease, corresponding to impaired vertebral structure occurring in children and adolescents with involvement of the growth cartilage causing impaired growth and kyphosis.

There are forms thoracolumbar and thoracic conventional forms of DRC with variable clinical expressions; the most important being kyphosis with spinal stiffness associated with painful elements.

The radiographic definition according Sorenson is uniformisation 5 ° affecting at least three adjacent vertebrae.

Scheuermann's disease and three problems. First, the thoracic kyphosis generates back pain which may be thoracic or lumbar indirectly attributed to compensatory lordosis. Moreover disruption sagittal balance frequently causes a significant aesthetic discomfort. Finally, scalability because the curvature may increase the likelihood of degenerative lesions disc degeneration or lumbar spinal stenosis for example.

When the disease is diagnosed early, treatment is most often associated with orthopedic physiotherapy. However, for patients with active deformation, despite an orthopedic brace treatment with chronic pain, neurological deficit or for aesthetic reasons, surgical decision can be taken.

The goal of surgical treatment of DRC is a correction of the thoracic kyphosis. It goes through a spinal fusion must be released from his column stiffness in a bad position, changing the equilibrium profile and ensure that it remains in a good position.

This surgery usually requires a prior operative time (thoracic surgery to remove the intervertebral discs) and a posterior surgical time (blockage of the vertebrae together with a bone graft and osteosynthesis). Currently different surgical strategies are practiced there is no real consensus between the teams.

Přehled studie

Detailní popis

objectives:

  1. Evaluation of the rate and type of complications in different age categories and surgical strategies.
  2. Evaluation of clinical results based on surgical strategies.
  3. Evaluation of sagittal balance and correction obtained based surgical strategies

Methodology and duration of the research

This is a multicenter retrospective cohort on the assessment of surgical practices cited objectives. Also, this research is in Chapter X of the Data Protection Act and allows the collection of personal data for the purpose of evaluation of care and prevention practices with authorization request to the CNIL; the opinion of CCTIRS therefore not required in this case.

This study concerns the data of patients operated with the techniques mentioned in addition with a decline of more than 20 years.

Patients are aware of the potential use of their data in their files for medical research through oral information provided by the doctor at the signing by the patient's consent related to the surgery and most recently contained in the Home booklet setting for patients.

Nature of the data collected

The data is anonymous and not identifiable (for each subject a number of inclusion is given). The name of the surgeon is also anonymized.

The data collected concern the characteristics of the patient, as well as its history, the operating data including technical, suites and possible post-operative complications and patient monitoring.

Data collection will be done on the basis KEOPS https://www.keops-spine.fr

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients operated on for an arthrodesis Dystrophy Spinal Growth (DRC)

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients operated on for an arthrodesis Dystrophy Spinal Growth (DRC)
  • Age> 10 years
  • monitoring of minimum one year

Exclusion Criteria:

  • deformation in the frontal plane
  • kyphosis malformation
  • osteoporotic or degenerative kyphosis
  • post laminectomy kyphosis
  • constitutional bone disease
  • connective Tissue Disease
  • myopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Surgery complication type
Časové okno: Day 30
Statement from the database keops
Day 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment od the clinical results based on surgical strategies
Časové okno: Day 30

Evaluation of clinical results based on surgical strategies. Statement from the database keops :

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30
Assessment of sagittal balance and correction Score obtained
Časové okno: Day 30

Evaluation of sagittal balance score obtained based surgical strategies. Statement from the database keops:

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30
Assessment of correction Score obtained
Časové okno: Day 30

Evaluation of sagittal correction score obtained based surgical strategies. Statement from the database keops:

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit