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Multicenter Retrospective Evaluation of the Surgical Management of Spinal Growth Dystrophy (DRC)

4. September 2017 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spinal growth dystrophy (CRD), also called Scheuermann's disease, corresponding to impaired vertebral structure occurring in children and adolescents with involvement of the growth cartilage causing impaired growth and kyphosis.

There are forms thoracolumbar and thoracic conventional forms of DRC with variable clinical expressions; the most important being kyphosis with spinal stiffness associated with painful elements.

The radiographic definition according Sorenson is uniformisation 5 ° affecting at least three adjacent vertebrae.

Scheuermann's disease and three problems. First, the thoracic kyphosis generates back pain which may be thoracic or lumbar indirectly attributed to compensatory lordosis. Moreover disruption sagittal balance frequently causes a significant aesthetic discomfort. Finally, scalability because the curvature may increase the likelihood of degenerative lesions disc degeneration or lumbar spinal stenosis for example.

When the disease is diagnosed early, treatment is most often associated with orthopedic physiotherapy. However, for patients with active deformation, despite an orthopedic brace treatment with chronic pain, neurological deficit or for aesthetic reasons, surgical decision can be taken.

The goal of surgical treatment of DRC is a correction of the thoracic kyphosis. It goes through a spinal fusion must be released from his column stiffness in a bad position, changing the equilibrium profile and ensure that it remains in a good position.

This surgery usually requires a prior operative time (thoracic surgery to remove the intervertebral discs) and a posterior surgical time (blockage of the vertebrae together with a bone graft and osteosynthesis). Currently different surgical strategies are practiced there is no real consensus between the teams.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

objectives:

  1. Evaluation of the rate and type of complications in different age categories and surgical strategies.
  2. Evaluation of clinical results based on surgical strategies.
  3. Evaluation of sagittal balance and correction obtained based surgical strategies

Methodology and duration of the research

This is a multicenter retrospective cohort on the assessment of surgical practices cited objectives. Also, this research is in Chapter X of the Data Protection Act and allows the collection of personal data for the purpose of evaluation of care and prevention practices with authorization request to the CNIL; the opinion of CCTIRS therefore not required in this case.

This study concerns the data of patients operated with the techniques mentioned in addition with a decline of more than 20 years.

Patients are aware of the potential use of their data in their files for medical research through oral information provided by the doctor at the signing by the patient's consent related to the surgery and most recently contained in the Home booklet setting for patients.

Nature of the data collected

The data is anonymous and not identifiable (for each subject a number of inclusion is given). The name of the surgeon is also anonymized.

The data collected concern the characteristics of the patient, as well as its history, the operating data including technical, suites and possible post-operative complications and patient monitoring.

Data collection will be done on the basis KEOPS https://www.keops-spine.fr

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients operated on for an arthrodesis Dystrophy Spinal Growth (DRC)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients operated on for an arthrodesis Dystrophy Spinal Growth (DRC)
  • Age> 10 years
  • monitoring of minimum one year

Exclusion Criteria:

  • deformation in the frontal plane
  • kyphosis malformation
  • osteoporotic or degenerative kyphosis
  • post laminectomy kyphosis
  • constitutional bone disease
  • connective Tissue Disease
  • myopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgery complication type
Zeitfenster: Day 30
Statement from the database keops
Day 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment od the clinical results based on surgical strategies
Zeitfenster: Day 30

Evaluation of clinical results based on surgical strategies. Statement from the database keops :

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30
Assessment of sagittal balance and correction Score obtained
Zeitfenster: Day 30

Evaluation of sagittal balance score obtained based surgical strategies. Statement from the database keops:

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30
Assessment of correction Score obtained
Zeitfenster: Day 30

Evaluation of sagittal correction score obtained based surgical strategies. Statement from the database keops:

  • Worse,
  • Acceptable,
  • Good
Day 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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