Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Survival of Mature Second Premolar Treated With Regenerative Techniques

23. září 2016 aktualizováno: Wagih Tarek Ali, Cairo University

Evaluation of Survival of Mature Second Premolar With Periapical Lesion Following Different Regenerative Treatment Protocols

This study aims to compare the ability of different regenerative protocols in the treatment of mature necrotic

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

American Dental Association adopted the tissue engineering concept and pulp regeneration in 2009. Regeneration was focused on the treatment of immature necrotic teeth so as to allow root completion, improving both the functionality and durability of the affected tooth. Utilizing a blood clot in the affected tooth with immature roots was very beneficial, as it acts as a scaffold for the migration of stem cells and morphogens to allow regeneration .

Based on the success of pulp regeneration in treating immature teeth, ambitious dentists started to look forward on regenerating the pulp of mature teeth as a substitution to the conventional root canal treatment. On the other hand, lots of clinicians were very doubtful about treating mature teeth with the same protocol, as the small apical foramen might not provide a good portal for the entry of stem cells and growth factors, which in turn is very important for the success of pulp regeneration.Doubts in treating mature apex encouraged researchers to look for an alternative to the stem cells other than the apical papilla, from this concept the idea for using an alternative source of stem cells and growth factors as platelet rich plasma (PRP) emerged. The use of platelet rich plasma (PRP) as a potentially ideal scaffold for regenerative endodontic therapy has been reported in the treatment of immature teeth. However, the use of bovine thrombin for the activation of PRP has been an issue of controversy, as it requires non autologous anticoagulant known to hinder the process of pulp regeneration.

This led to the development of the second generation, platelet concentrate known as Choukroun's platelet rich fibrin (PRF) which is totally autologous in nature. Platelet rich fibrin (PRF) was very promising, but it is debatable whether to use PRP or PRF.The objective of this study is to evaluate novel regenerative techniques, utilizing platelet rich plasma and platelet rich fibrin in treatment of second premolar teeth with necrotic pulp, mature apex, and periapical lesion. This is a trial to prolong the survival of the affected tooth, and to aid in complete healing of periapical lesion, and to regain pulp vitality and sensitivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.

Non-pregnant females Single canalled second premolar

  • Patients having non-vital, mature, second premolar teeth, radiographic evidence of periapical lesion.
  • Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.

Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial. Vital teeth Immature teeth Traumatized teeth Radiographic evidence of external or internal root resorption. Any criterion, not mentioned in the inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: group A
prp revascularization
plazma bohatá na krevní destičky
PLATELET RICH FIBRIN
Experimentální: group B
treatment of affected teeth using platelet rich fibrin by applying prf in steril root canal
plazma bohatá na krevní destičky
PLATELET RICH FIBRIN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Survival
Časové okno: 1 year
how long will the tooth survive after treatment, testing the durability of tooth
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
healing
Časové okno: 1 year
measuring the density of lesion using the cone beam CT
1 year
vitality
Časové okno: 1 year
after how many days will the tooth respond normaly to stimulus
1 year

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sensitivity
Časové okno: 1 year
after how many days will the tooth respond positively to electric pulp tester
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wagih ali, ass lecturer, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-09-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit