- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02915419
Evaluation of Survival of Mature Second Premolar Treated With Regenerative Techniques
Evaluation of Survival of Mature Second Premolar With Periapical Lesion Following Different Regenerative Treatment Protocols
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
American Dental Association adopted the tissue engineering concept and pulp regeneration in 2009. Regeneration was focused on the treatment of immature necrotic teeth so as to allow root completion, improving both the functionality and durability of the affected tooth. Utilizing a blood clot in the affected tooth with immature roots was very beneficial, as it acts as a scaffold for the migration of stem cells and morphogens to allow regeneration .
Based on the success of pulp regeneration in treating immature teeth, ambitious dentists started to look forward on regenerating the pulp of mature teeth as a substitution to the conventional root canal treatment. On the other hand, lots of clinicians were very doubtful about treating mature teeth with the same protocol, as the small apical foramen might not provide a good portal for the entry of stem cells and growth factors, which in turn is very important for the success of pulp regeneration.Doubts in treating mature apex encouraged researchers to look for an alternative to the stem cells other than the apical papilla, from this concept the idea for using an alternative source of stem cells and growth factors as platelet rich plasma (PRP) emerged. The use of platelet rich plasma (PRP) as a potentially ideal scaffold for regenerative endodontic therapy has been reported in the treatment of immature teeth. However, the use of bovine thrombin for the activation of PRP has been an issue of controversy, as it requires non autologous anticoagulant known to hinder the process of pulp regeneration.
This led to the development of the second generation, platelet concentrate known as Choukroun's platelet rich fibrin (PRF) which is totally autologous in nature. Platelet rich fibrin (PRF) was very promising, but it is debatable whether to use PRP or PRF.The objective of this study is to evaluate novel regenerative techniques, utilizing platelet rich plasma and platelet rich fibrin in treatment of second premolar teeth with necrotic pulp, mature apex, and periapical lesion. This is a trial to prolong the survival of the affected tooth, and to aid in complete healing of periapical lesion, and to regain pulp vitality and sensitivity.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who are free from any physical or mental handicapping condition with no underlying systemic diseases.
Non-pregnant females Single canalled second premolar
- Patients having non-vital, mature, second premolar teeth, radiographic evidence of periapical lesion.
- Positive patient/Guardian compliance for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Any known sensitivity or adverse reactions to medicaments or pharmaceuticals necessary to complete the trial.
Non-restorable coronal portion of teeth involved in the trial. Vital teeth Immature teeth Traumatized teeth Radiographic evidence of external or internal root resorption. Any criterion, not mentioned in the inclusion criteria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: group A
prp revascularization
|
blodplättsrik plasma
PLATELET RICH FIBRIN
|
Experimentell: group B
treatment of affected teeth using platelet rich fibrin by applying prf in steril root canal
|
blodplättsrik plasma
PLATELET RICH FIBRIN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Survival
Tidsram: 1 year
|
how long will the tooth survive after treatment, testing the durability of tooth
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
healing
Tidsram: 1 year
|
measuring the density of lesion using the cone beam CT
|
1 year
|
vitality
Tidsram: 1 year
|
after how many days will the tooth respond normaly to stimulus
|
1 year
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sensitivity
Tidsram: 1 year
|
after how many days will the tooth respond positively to electric pulp tester
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wagih ali, ass lecturer, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-09-203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carious tänder
-
Cairo UniversityOkänd
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAvslutadCarious exponering av massa
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Al-Azhar UniversityRekryteringTandkläder | Carious tandEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuDjup karies | Carious exponering av massa
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på PRP
-
Sun Yat-sen UniversityOkändSvår icke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAvslutad
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekryteringAnkel stukning 2:a graden | Ankel stukning 3: e gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAvslutadOsteochondritis DissecansFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändPeriapikala lesioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytering
-
Peking University Third HospitalRekrytering
-
University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular... och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus | Diabetesfot | Fotsår | Diabeteskomplikationer | Diabetisk fotsår | Diabetesfotinfektion | Diabetiskt fotsår Neuropatisk | Fotsår på grund av typ 1-diabetes mellitus | Fotsår på grund av typ 2-diabetes mellitus | Kroniskt diabetessår på vänster fot | Kroniskt diabetiskt fotsår på höger fotPakistan
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering