Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Voice Therapy
25. února 2020 aktualizováno: Chi-Te Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Therapy
People over 55 years are high-risk with voice disorders.
Voice disordered elderly need vocal training in order to improve communication efficiency and quality of life.
However, participation in vocal training of elderly is often restricted by motivation, time of practice, and availability to hospital, which thus reduces treatment effects.
The purpose of the study is to design a telecommunication vocal training system and a vocal training program for voice disordered elderly in Taiwan.
The investigator proposed a 3-year consecutive study, including a single-blind, randomized controlled trial, to test the hypothesis that vocal training via telepractice for voice disordered elderly are not inferior to the standard face to face training.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomization: per mutated block, 40 patients on each arms (experimental and control)
Allocation: sealed envelope indicating either of the 2 groups
Intervention: weekly vocal training, each course last for 30-40 minutes,lasting for 2 months
Outcome measurement: before treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Primary outcome: 10-item voice handicap index
Secondary outcome: acoustics and aerodynamic parameter
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- patient equal or older than 55 years old
- Voice Handicap Index-10 (VHI-10) score >10 point
- accessibility to a network connection
Exclusion criteria
- neurologic disorders
- active pulomanory disease
- mental disorder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimental
Vocal Training via Telepractice
|
Vocal Training Via Telepractice, delivered by integrated communication service
|
|
Aktivní komparátor: control
Vocal Training via face-to-face practice
|
Vocal Training Via face-to face practice at medical facilities
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline of 10-item voice handicap index at 2 months
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
min: 0(best); Max: 40(worst);
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceptual Analysis using grade, roughness, breathiness, asthenia, and strain
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
from 0(best) to 3(worst)
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Jitter
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
percentage of jitter based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Shimmer
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
decibel (dB) of shimmer based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Noise to harmonic ratio
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Noise to harmonic ratio based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
smoothed Cepstrum peak prominence
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
based on reading a Mandarin passage
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Maximal phonation time
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
seconds
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
VLS
Časové okno: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Videolaryngostroboscopy (mucosal wave: normal, mildly decreased, severely decreased, absent)
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Te Wang, MD, PhD, Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH-IRB-104193-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .