Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Voice Therapy
25. Februar 2020 aktualisiert von: Chi-Te Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Therapy
People over 55 years are high-risk with voice disorders.
Voice disordered elderly need vocal training in order to improve communication efficiency and quality of life.
However, participation in vocal training of elderly is often restricted by motivation, time of practice, and availability to hospital, which thus reduces treatment effects.
The purpose of the study is to design a telecommunication vocal training system and a vocal training program for voice disordered elderly in Taiwan.
The investigator proposed a 3-year consecutive study, including a single-blind, randomized controlled trial, to test the hypothesis that vocal training via telepractice for voice disordered elderly are not inferior to the standard face to face training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomization: per mutated block, 40 patients on each arms (experimental and control)
Allocation: sealed envelope indicating either of the 2 groups
Intervention: weekly vocal training, each course last for 30-40 minutes,lasting for 2 months
Outcome measurement: before treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Primary outcome: 10-item voice handicap index
Secondary outcome: acoustics and aerodynamic parameter
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- patient equal or older than 55 years old
- Voice Handicap Index-10 (VHI-10) score >10 point
- accessibility to a network connection
Exclusion criteria
- neurologic disorders
- active pulomanory disease
- mental disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimental
Vocal Training via Telepractice
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Vocal Training Via Telepractice, delivered by integrated communication service
|
|
Aktiver Komparator: control
Vocal Training via face-to-face practice
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Vocal Training Via face-to face practice at medical facilities
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from Baseline of 10-item voice handicap index at 2 months
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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min: 0(best); Max: 40(worst);
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before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perceptual Analysis using grade, roughness, breathiness, asthenia, and strain
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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from 0(best) to 3(worst)
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Jitter
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
percentage of jitter based on continuous vowel
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before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Shimmer
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
decibel (dB) of shimmer based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Noise to harmonic ratio
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Noise to harmonic ratio based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
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smoothed Cepstrum peak prominence
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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based on reading a Mandarin passage
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Maximal phonation time
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
seconds
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before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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VLS
Zeitfenster: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Videolaryngostroboscopy (mucosal wave: normal, mildly decreased, severely decreased, absent)
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before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-Te Wang, MD, PhD, Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH-IRB-104193-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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