Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Voice Therapy
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chi-Te Wang, Far Eastern Memorial Hospital
Voice Therapy for Benign Voice Disorders in the Elderly: A Randomized Controlled Trial Comparing Telepractice and Conventional Face-to-face Therapy
People over 55 years are high-risk with voice disorders.
Voice disordered elderly need vocal training in order to improve communication efficiency and quality of life.
However, participation in vocal training of elderly is often restricted by motivation, time of practice, and availability to hospital, which thus reduces treatment effects.
The purpose of the study is to design a telecommunication vocal training system and a vocal training program for voice disordered elderly in Taiwan.
The investigator proposed a 3-year consecutive study, including a single-blind, randomized controlled trial, to test the hypothesis that vocal training via telepractice for voice disordered elderly are not inferior to the standard face to face training.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomization: per mutated block, 40 patients on each arms (experimental and control)
Allocation: sealed envelope indicating either of the 2 groups
Intervention: weekly vocal training, each course last for 30-40 minutes,lasting for 2 months
Outcome measurement: before treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Primary outcome: 10-item voice handicap index
Secondary outcome: acoustics and aerodynamic parameter
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- patient equal or older than 55 years old
- Voice Handicap Index-10 (VHI-10) score >10 point
- accessibility to a network connection
Exclusion criteria
- neurologic disorders
- active pulomanory disease
- mental disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: experimental
Vocal Training via Telepractice
|
Vocal Training Via Telepractice, delivered by integrated communication service
|
|
Aktywny komparator: control
Vocal Training via face-to-face practice
|
Vocal Training Via face-to face practice at medical facilities
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline of 10-item voice handicap index at 2 months
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
min: 0(best); Max: 40(worst);
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceptual Analysis using grade, roughness, breathiness, asthenia, and strain
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
from 0(best) to 3(worst)
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Jitter
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
percentage of jitter based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Shimmer
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
decibel (dB) of shimmer based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Noise to harmonic ratio
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Noise to harmonic ratio based on continuous vowel
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
smoothed Cepstrum peak prominence
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
based on reading a Mandarin passage
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
Maximal phonation time
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
seconds
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
|
VLS
Ramy czasowe: before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Videolaryngostroboscopy (mucosal wave: normal, mildly decreased, severely decreased, absent)
|
before treatment (after signing informed consent, prior to randomization) and within 2 weeks after the completion of voice therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Te Wang, MD, PhD, Department of Otolaryngology, Far Eastern Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEMH-IRB-104193-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .