- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02923297
GALIG Gene Expression in Parkinson's Disease (GALIGPARK)
31. srpna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Parkinson's disease (PD) is the most frequent neurodegenerative disorder after Alzheimer's disease.
It is characterized by motor symptoms (rigidity, tremor, slowness of movements), and non-motor symptoms (neuropsychological, psychiatric, pain ...).
Neuronal death initiates in the brainstem and extends progressively through the entire cortex.
The processes leading to cell death are poorly understood.
Pathological cells exhibit abnormal deposits, called Lewy bodies, which contain numerous proteins.
A major constituent of these protein deposits is alpha-synuclein.
It has recently been demonstrated, in the Laboratory of Molecular Biophysics of the CNRS (Scientific Research National Center) in Orleans, that α-synuclein interacts with Cytogaligin, a protein produced by the proapoptotic GALIG gene.
Cytogaligin could thus be a factor regulating α-synuclein activity or aggregation.
It is postulated that the level of expression of the GALIG gene is different in Parkinson's disease patients compared with control subjects.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orleans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's Disease according to the criteria of the UKPDBB (UK Parkinson's disease brain bank).
Exclusion Criteria:
- Insane patient arriving without a third party.
- Patient with Parkinson's disease arising from another etiology.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Parkinson's disease patients
blood sampling
|
blood sampling for determine and compare the expression patterns of GALIG gene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
RNA (ribonucleic acid) assay of GALIG gene
Časové okno: Day 0
|
Only one assessment in the study
|
Day 0
|
RNA (ribonucleic acid) assay of SNCA genes
Časové okno: Day 0
|
Only one assessment in the study
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Canan OZSANCAK, Ph, CHR d'Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alieva AKh, Filatova EV, Karabanov AV, Illarioshkin SN, Slominsky PA, Shadrina MI. Potential Biomarkers of the Earliest Clinical Stages of Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2015;2015:294396. doi: 10.1155/2015/294396. Epub 2015 Sep 21.
- Pinho R, Guedes LC, Soreq L, Lobo PP, Mestre T, Coelho M, Rosa MM, Goncalves N, Wales P, Mendes T, Gerhardt E, Fahlbusch C, Bonifati V, Bonin M, Miltenberger-Miltenyi G, Borovecki F, Soreq H, Ferreira JJ, F Outeiro T. Gene Expression Differences in Peripheral Blood of Parkinson's Disease Patients with Distinct Progression Profiles. PLoS One. 2016 Jun 20;11(6):e0157852. doi: 10.1371/journal.pone.0157852. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 28;12 (12 ):e0190552.
- Scherzer CR, Eklund AC, Morse LJ, Liao Z, Locascio JJ, Fefer D, Schwarzschild MA, Schlossmacher MG, Hauser MA, Vance JM, Sudarsky LR, Standaert DG, Growdon JH, Jensen RV, Gullans SR. Molecular markers of early Parkinson's disease based on gene expression in blood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):955-60. doi: 10.1073/pnas.0610204104. Epub 2007 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2014-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Blood sampling
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Hygeia Touch Inc.DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Vaginální výtok | Vlastní odběr vzorkůTchaj-wan