Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlená rehabilitace u endoprotézy kyčle (ARTHA)

2. října 2020 aktualizováno: Angela Elizabeth Marchisio, Federal University of Rio Grande do Sul

Zrychlená rehabilitace versus konvenční rehabilitace u totální endoprotézy kyčle: Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie

Protokol zrychlené rehabilitace u totální endoprotézy kyčle (THA-AR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol zrychlené rehabilitace u totální endoprotézy kyčle (THA-AR) byl navržen tak, aby zlepšil funkčnost a optimalizoval časné propuštění pacientů podstupujících operaci THA. Tato studie porovnávala protokol fyzikální terapie u totální endoprotézy kyčle (THA-PT) již nasazené v klinické nemocnici Porto Alegre s THA-AR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 55
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90040-060
        • Federal University Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti systému veřejného zdraví naší země, kteří byli přijati s diagnózou koxartróza kyčelního kloubu a byli podrobeni operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu v Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit této studie;
  • Pacienti žili v jiném městě;
  • Pacienti podstupující operaci totální endoprotézy kyčle kvůli zlomenině kyčle;
  • Pacienti s kognitivními poruchami nebo nemocemi, které nepříznivě ovlivňují jeho kognitivní funkce (Alzheimerova choroba, stařecká demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní asistenční protokol-SAP
Pacienti podstupovali fyzikální terapii jednou denně. Pacienti dostávají intervenci pomocí fyzikální terapie-SAP.
Jiný: Fyzikální terapie-SAP
  • Den 1) Pacienti zahájili přístup po propuštění z anestezie. Pacientům byla poskytnuta slovní orientace a ukázka fyzioterapeutických cvičení, která posílí svaly (hýžďové a stehenní). Orientovali se na změny dekubitů a na to, jak opustit lůžko. U každého cviku cvičili 3 opakování po 12 úplných pohybech;
  • Den 2) Pacienti opakovali cvičení naučená od 1. dne. Po navrhovaných činnostech pacienti dostávali ústní instrukce o nácviku chůze a poté začali s nácvikem chůze. Pacienti začali tento druhý den trénovat chůzi, pouze pokud se cítili bezpečně a tvrdili, že jejich bolest je pod kontrolou. Jinak byl trénink odložen na další den;
  • Den 3) Pacienti opakovali den 2. A pacient, který nezačal trénovat chůzi 2. den, začal 3. den;
  • 4. den a další dny) Pacienti opakovali nácvik chůze až do data propuštění.
Aktivní komparátor: Accelerated Rehabilitation Protocol-ARP
Pacienti podstupovali fyzikální terapii třikrát denně. Pacienti dostávají intervenci pomocí fyzikální terapie-ARP.
Jiný: Fyzikální terapie-ARP
  • Den 1-1° přístup) Pacienti začali po propuštění z anestezie. Obdržená verbální orientace a ukázka fyzioterapeutických cvičení, která posílí svaly (hýžďové a stehenní). Orientovali se na změny dekubitů a na to, jak opustit lůžko. U každého cviku cvičili 3 opakování po 12 úplných pohybech;
  • Den 1-2° přístup) Pacienti opakovali cvičení naučená od 1.-1° přístupu. Následující pacienti obdrželi ústní instrukce o nácviku chůze a poté o zahájení nácviku chůze. Pacienti začali s nácvikem chůze v tento den 1-2°, pouze pokud se cítili bezpečně a tvrdili, že jejich bolest je pod kontrolou. V opačném případě byl výcvik odložen na další přiblížení;
  • Den 1-3° přístup) Pacienti opakují den 1-2° přístup. A pacient, který nezačal trénovat chůzi v den 1 - druhý přístup, začal s tímto třetím přístupem;
  • Den 2) Pacienti opakovali třikrát denně 1-3° přístup;
  • Den 3) Pacienti opakovali třikrát denně 1-3° přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Merle D'Aubigné a Postel skórují
Časové okno: Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Síla svalové síly
Časové okno: Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Měřeno na základě Kendallových kritérií. Měřeno v operované kyčli.
Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Goniometrie
Časové okno: Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Zhodnoťte rozsah pohybu ve flexi, extenzi, addukci, abdukci a vnitřní a vnější rotaci v operované kyčli.
Od okamžiku hospitalizace do dne propuštění z nemocnice, hodnoceno do čtyř dnů.
Čas začít s chůzí.
Časové okno: Od data hospitalizace do dne, kdy začala chůze, hodnoceno do čtyř dnů.
Od data hospitalizace do dne, kdy začala chůze, hodnoceno do čtyř dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos R Galia, Doctor, Federal University Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FederalURS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit