Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona rehabilitacja w endoprotezoplastyce stawu biodrowego (ARTHA)

2 października 2020 zaktualizowane przez: Angela Elizabeth Marchisio, Federal University of Rio Grande do Sul

Przyspieszona rehabilitacja a konwencjonalna rehabilitacja w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Protokół przyspieszonej rehabilitacji w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA-AR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół przyspieszonej rehabilitacji w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA-AR) został opracowany w celu poprawy funkcjonalności i optymalizacji wczesnego wypisu pacjentów poddawanych operacji THA. W tym badaniu porównano protokół fizjoterapeutyczny w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA-PT) już wdrożony w Szpitalu Klinicznym Porto Alegre z THA-AR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 55
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90040-060
        • Federal University Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Publicznego Systemu Zdrowia naszego kraju, którzy zostali przyjęci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i poddani zabiegowi całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu;
  • Pacjenci mieszkali w innym mieście;
  • Pacjenci poddawani operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z powodu złamania biodra;
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub chorobami, które niekorzystnie wpływają na jego funkcje poznawcze (choroba Alzheimera, otępienie starcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy protokół pomocy — SAP
Pacjenci byli poddawani fizjoterapii raz dziennie. Pacjenci otrzymują interwencję w ramach Fizjoterapii-SAP.
Inny: Fizjoterapia-SAP
  • Dzień 1) Chorzy przystąpili do zabiegu po wypisaniu ze znieczulenia. Pacjenci otrzymali słowną orientację oraz pokaz ćwiczeń fizjoterapeutycznych wzmacniających mięśnie (pośladkowe i udowe). Byli zorientowani na zmiany odleżynowe i sposób wstawania z łóżka. Ćwiczyli 3 powtórzenia po 12 pełnych ruchów dla każdego ćwiczenia;
  • Dzień 2) Pacjenci powtórzyli ćwiczenia poznane od dnia 1. Po zaproponowanych zajęciach pacjenci otrzymywali ustne instrukcje dotyczące treningu chodu, a następnie rozpoczęcia treningu chodu. Pacjenci rozpoczynali trening chodu drugiego dnia tylko wtedy, gdy czuli się bezpiecznie i twierdzili, że ich ból jest kontrolowany. W przeciwnym razie szkolenie zostało przełożone na następny dzień;
  • Dzień 3) Pacjenci powtórzyli dzień 2. A pacjent, który nie rozpoczął treningu chodu w dniu 2, rozpoczął go w dniu 3;
  • Doba 4 i pozostałe dni) Pacjenci powtarzali trening chodu do dnia wypisu.
Aktywny komparator: Protokół przyspieszonej rehabilitacji – ARP
Pacjenci poddawani byli fizjoterapii trzy razy dziennie. Pacjenci otrzymują interwencję w ramach Fizjoterapii-ARP.
Inny: Fizjoterapia-ARP
  • Dzień 1-1°podejście) Pacjenci rozpoczęli po wypisaniu ze znieczulenia. Otrzymał ustne wprowadzenie i pokaz ćwiczeń fizjoterapeutycznych wzmacniających mięśnie (pośladkowe i udowe). Byli zorientowani na zmiany odleżynowe i sposób wstawania z łóżka. Ćwiczyli 3 powtórzenia po 12 pełnych ruchów dla każdego ćwiczenia;
  • Podejście dnia 1-2) Pacjenci powtórzyli ćwiczenia nauczone od dnia 1-1 podejście. Kolejni pacjenci otrzymali ustne instrukcje dotyczące treningu chodu, a następnie rozpoczęcia treningu chodu. Pacjenci rozpoczęli trening chodu w dniu 1-2° tylko wtedy, gdy czuli się bezpiecznie i twierdzili, że ich ból jest kontrolowany. W przeciwnym razie szkolenie zostało przełożone na następne podejście;
  • Podejście w dniu 1-3) Pacjenci powtarzają podejście w dniu 1-2. A pacjent, który nie rozpoczął treningu chodu w dniu 1 - drugim podejściu, rozpoczął go w tym trzecim podejściu;
  • Dzień 2) Pacjenci powtarzali trzy razy w ciągu dnia 1-3° podejście;
  • Dzień 3) Pacjenci powtarzali trzy razy w ciągu dnia 1-3 podejście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Merle D'Aubigné i Postela
Ramy czasowe: Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Siła siły mięśni
Ramy czasowe: Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Mierzone na podstawie kryteriów Kendalla. Mierzona w operowanym biodrze.
Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Goniometria
Ramy czasowe: Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Ocenić zakres ruchu w zgięciu, wyproście, przywodzeniu, odwiedzeniu oraz rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w operowanym biodrze.
Od momentu hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala oceniano do czterech dni.
Czas rozpocząć chód.
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do dnia rozpoczęcia chodu oceniano do czterech dni.
Od daty hospitalizacji do dnia rozpoczęcia chodu oceniano do czterech dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos R Galia, Doctor, Federal University Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FederalURS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia-SAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj