- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02933632
Rehabilitación Acelerada en Artroplastia de Cadera (ARTHA)
2 de octubre de 2020 actualizado por: Angela Elizabeth Marchisio, Federal University of Rio Grande do Sul
Rehabilitación acelerada versus rehabilitación convencional en artroplastia total de cadera: un ensayo clínico aleatorio doble ciego
Protocolo de rehabilitación acelerada en Artroplastia Total de Cadera (THA-AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de rehabilitación acelerada en Artroplastia Total de Cadera (THA-AR) fue diseñado para mejorar la funcionalidad y optimizar el alta temprana de los pacientes sometidos a cirugía de ATC.
Este estudio comparó el protocolo de fisioterapia en Artroplastia Total de Cadera (THA-PT) ya implementado en el Hospital Clínico de Porto Alegre con THA-AR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 55
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040-060
- Federal University Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Sistema Público de Salud de nuestro País que ingresaron con diagnóstico de artrosis de cadera y fueron sometidos a una cirugía de artroplastia total de cadera en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en este estudio;
- Los pacientes vivían en otra ciudad;
- Pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera por fractura de cadera;
- Pacientes con trastornos cognitivos o enfermedades que afecten negativamente a su función cognitiva (enfermedad de Alzheimer, demencia senil).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Protocolo de asistencia estándar-SAP
Los pacientes se sometieron a fisioterapia una vez al día.
Los pacientes reciben intervención de Fisioterapia-SAP.
|
|
Comparador activo: Protocolo de Rehabilitación Acelerada-ARP
Los pacientes se sometieron a fisioterapia tres veces al día.
Los pacientes reciben intervención de Fisioterapia-ARP.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Partitura de Merle D'Aubigné y Postel
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
|
Fuerza de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Medido con base en los criterios de Kendall.
Medido en la cadera operada.
|
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Goniometría
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Evaluar el rango de movimiento en flexión, extensión, aducción, abducción y rotación interna y externa en la cadera operada.
|
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
|
Hora de iniciar la marcha.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta el día que inició la marcha, evaluado hasta cuatro días.
|
Desde la fecha de hospitalización hasta el día que inició la marcha, evaluado hasta cuatro días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos R Galia, Doctor, Federal University Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FederalURS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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