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Rehabilitación Acelerada en Artroplastia de Cadera (ARTHA)

2 de octubre de 2020 actualizado por: Angela Elizabeth Marchisio, Federal University of Rio Grande do Sul

Rehabilitación acelerada versus rehabilitación convencional en artroplastia total de cadera: un ensayo clínico aleatorio doble ciego

Protocolo de rehabilitación acelerada en Artroplastia Total de Cadera (THA-AR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El protocolo de rehabilitación acelerada en Artroplastia Total de Cadera (THA-AR) fue diseñado para mejorar la funcionalidad y optimizar el alta temprana de los pacientes sometidos a cirugía de ATC. Este estudio comparó el protocolo de fisioterapia en Artroplastia Total de Cadera (THA-PT) ya implementado en el Hospital Clínico de Porto Alegre con THA-AR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 55
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040-060
        • Federal University Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Sistema Público de Salud de nuestro País que ingresaron con diagnóstico de artrosis de cadera y fueron sometidos a una cirugía de artroplastia total de cadera en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en este estudio;
  • Los pacientes vivían en otra ciudad;
  • Pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera por fractura de cadera;
  • Pacientes con trastornos cognitivos o enfermedades que afecten negativamente a su función cognitiva (enfermedad de Alzheimer, demencia senil).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo de asistencia estándar-SAP
Los pacientes se sometieron a fisioterapia una vez al día. Los pacientes reciben intervención de Fisioterapia-SAP.
  • Día 1) Los pacientes iniciaron abordaje después del alta anestésica. Los pacientes recibieron orientación verbal y demostración de los ejercicios de fisioterapia que fortalecerían los músculos (glúteos y muslos). Se les orientó sobre los cambios de decúbito y cómo levantarse de la cama. Practicaron 3 repeticiones de 12 movimientos completos para cada ejercicio;
  • Día 2) Los pacientes repitieron los ejercicios aprendidos desde el día 1. Después de las actividades propuestas, los pacientes recibieron instrucciones verbales sobre el entrenamiento de la marcha y luego iniciaron el entrenamiento de la marcha. Los pacientes comenzaron el entrenamiento de la marcha en este segundo día solo si se sentían seguros y afirmaban que su dolor estaba controlado. De lo contrario, el entrenamiento se pospuso para el día siguiente;
  • Día 3) Los pacientes repitieron el día 2. Y el paciente que no había iniciado el entrenamiento de la marcha en el día 2, lo inició en el día 3;
  • Día 4 y otros días) Los pacientes repitieron el entrenamiento de la marcha hasta la fecha del alta.
Comparador activo: Protocolo de Rehabilitación Acelerada-ARP
Los pacientes se sometieron a fisioterapia tres veces al día. Los pacientes reciben intervención de Fisioterapia-ARP.
  • Día 1-1°abordaje) Pacientes iniciados después del alta anestésica. Recibió orientación verbal y demostración de los ejercicios de fisioterapia que fortalecerían los músculos (glúteos y muslos). Se les orientó sobre los cambios de decúbito y cómo levantarse de la cama. Practicaron 3 repeticiones de 12 movimientos completos para cada ejercicio;
  • Enfoque del día 1-2°) Los pacientes repitieron los ejercicios aprendidos del enfoque del día 1-1°. Los siguientes pacientes recibieron instrucciones verbales sobre el entrenamiento de la marcha y luego comenzaron el entrenamiento de la marcha. Los pacientes comenzaron el entrenamiento de la marcha en este enfoque de los días 1-2° solo si se sentían seguros y afirmaban que su dolor estaba controlado. De lo contrario, el entrenamiento se pospuso para el siguiente enfoque;
  • Enfoque de los días 1-3°) Los pacientes repiten el enfoque de los días 1-2°. Y el paciente, que no había iniciado el entrenamiento de la marcha en el día 1 - segundo abordaje, lo inició en este tercer abordaje;
  • Día 2) Los pacientes repitieron tres veces el enfoque del día 1-3°;
  • Día 3) Los pacientes repitieron tres veces el enfoque del día 1-3°.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Partitura de Merle D'Aubigné y Postel
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Fuerza de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Medido con base en los criterios de Kendall. Medido en la cadera operada.
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Goniometría
Periodo de tiempo: Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Evaluar el rango de movimiento en flexión, extensión, aducción, abducción y rotación interna y externa en la cadera operada.
Desde el momento de la hospitalización hasta el día del alta hospitalaria, valorado hasta cuatro días.
Hora de iniciar la marcha.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta el día que inició la marcha, evaluado hasta cuatro días.
Desde la fecha de hospitalización hasta el día que inició la marcha, evaluado hasta cuatro días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos R Galia, Doctor, Federal University Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia-SAP

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