- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02939222
Impact of Buccal Bone Thickness on Pathological Peri-implant Bone Loss: A 3-year Prospective Cohort Study
27. dubna 2020 aktualizováno: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implant placement may trigger bone trauma, which might result in 3-dimensional bone changes.
While the process of peri-implant disease is not well understood, implant position within the bony structure might play a role.
However, there is no data available on this regard.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06001
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 80 years old
- Patients requiring oral rehabilitation through supported prosthesis
- Patients with partial edentulism
- No antibiotic in the last 2 months
- No smoking or smoking <10 cigarettes a day
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases uncontrolled
- Implants that because prosthetic characteristics can not be registered probing depth or attachment level appropriately
- Smoking> 10 cigarettes a day
- Pregnant Patients
- Implants that can not be followed in CICOM
- Patients who do not return to regular maintenance therapy every 3-6meses
- Patients who are not controlled periodontal disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Routine implant placement
No comparison needed
|
Routine implant placement in the ideal three dimensional implant position
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of peri-implantitis
Časové okno: 3-years
|
Control by routine x-ray peri-implant bone loss
|
3-years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18002909-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .