- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02944942
Risk Factors for Postoperative Nausea/Vomiting
28. února 2017 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
Risk Factors for Postoperative Nausea/Vomiting After Implementation of Prophylaxis Guideline for High Risk Patients
General anesthetic technique plays a key role in most surgical procedures.
This technique has some complications especially postoperative nausea/vomiting (PONV).
This complication can lead to serious problems.
Department of Anesthesiology has developed and implemented a PONV prophylaxis guideline for high risk PONV patients but PONV still remains.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective: To identify risk factors for PONV after implementation of PONV prophylaxis guideline.
Methods: This will be a retrospective analytic study. Relevant clinical data from medical records of adult patients undergoing general anesthesia in Srinagarind Hospital from November 2014 to February 2015 will be used to identify relevant risk factors.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA classification I-III
Exclusion Criteria:
- Incomplete or illegible medical records
- Patients who underwent cardio-thoracic surgery
- Patient who had chronic treatment with antiemetic drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postoperative nausea and vomiting
Group 1: Patients undergoing general anesthesia with postoperative nausea and vomiting Group 2: Patients undergoing general anesthesia without postoperative nausea and vomiting
|
Patients undergoing general anesthesia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoperative nausea and vomiting
Časové okno: through study completion, an average of 24 hours
|
through study completion, an average of 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Blanc VF, Ruest P, Milot J, Jacob JL, Tang A. Antiemetic prophylaxis with promethazine or droperidol in paediatric outpatient strabismus surgery. Can J Anaesth. 1991 Jan;38(1):54-60. doi: 10.1007/BF03009164.
- Chatterjee S, Rudra A, Sengupta S. Current concepts in the management of postoperative nausea and vomiting. Anesthesiol Res Pract. 2011;2011:748031. doi: 10.1155/2011/748031. Epub 2011 Nov 3.
- Doubravska L, Dostalova K, Fritscherova S, Zapletalova J, Adamus M. Incidence of postoperative nausea and vomiting in patients at a university hospital. Where are we today? Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2010 Mar;154(1):69-76. doi: 10.5507/bp.2010.012.
- Jokinen J, Smith AF, Roewer N, Eberhart LH, Kranke P. Management of postoperative nausea and vomiting: how to deal with refractory PONV. Anesthesiol Clin. 2012 Sep;30(3):481-93. doi: 10.1016/j.anclin.2012.07.003. Epub 2012 Aug 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE571413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .