- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02949453
ACCeptation and Qualitative Evaluation of Phone-delivered Intervention (ACCEPT-S)
5. dubna 2019 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
ACCeptation and Qualitative Evaluation of Phone-delivered Intervention To Prevent Suicide Reattempt
Background: Previous suicide attempt is known to be a strong risk factor for repetition and repetition is common within the first year after an episode of deliberate self-harm (DSH).
There has been growing interest in brief interventions for this population that are focused on maintaining long-term contact and/or offering re-engagement with services when needed.
Despite telephone-delivered interventions have shown promising results in suicide reattempt prevention, subjective impact of such brief contact interventions and effectiveness mechanisms have never been evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Semi-structured in-depth interviews with 20 patients previously receiving a telephone-delivered intervention from our team.
Six weeks and 3 months after a DSH, people included in telephone-delivered process will be interviewed by a social science researcher.
Qualitative analysis using thematic analysis will be independently performed by two researchers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69678
- Hopital Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Deliberate self-harm in the previous week,
- 18 years old and older,
- outpatient care orientation after discharge from emergency department
Exclusion Criteria:
- Difficulties in french language,
- mental retardation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: patients after suicidal episode
Patients receiving a telephone-delivered intervention after deliberate self-harm (DSH)
|
Two semi-directed interviews performed by social sciences researcher:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptation of a telephone-delivered intervention after deliberate self-harm(DSH)
Časové okno: change from baseline after the telephone intervention
|
analyze the acceptability for suicidal patients in the reiteration of the suicide prevention procedure performed by telephone Callback
|
change from baseline after the telephone intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of telephone-delivered intervention after a deliberate self-harm (DSH)
Časové okno: 2 years
|
through the evaluation of this device Callback, we will identify its impact on pipelines and post-crisis experiences
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TERRA JEAN-LOUIS, PUPH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00919-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .