Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická bolest a hodnocení spánku

20. dubna 2017 aktualizováno: University of Aberdeen

Přesnost krátkého inventáře bolesti při identifikaci poruch spánku u pacientů s chronickou bolestí

Poruchy spánku spolehlivě předpovídají zhoršenou chronickou bolest a korelují se skóre bolesti ve vizuálním analogu. Terapie zaměřené na zlepšení spánku, včetně kognitivně behaviorální terapie, zlepšují kvalitu spánku i zvládání bolesti a snižují interferenci bolesti s každodenními aktivitami. Protože účinná úleva od bolesti snižuje poruchy spánku, bylo navrženo zlepšení spánku jako ukazatel účinného zvládání bolesti. Proto je užitečné vyhodnotit poruchy spánku u populace s chronickou bolestí v klinickém i výzkumném prostředí. Existuje mnoho nástrojů pro hodnocení kvality spánku; rutinně používaný jednoduchý stručný inventář bolesti (BPI) má jedinou otázku týkající se spánku. Porovnáme tři vyhrazená měření spánku s BPI u pacientů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prevalence poruch spánku včetně nespavosti je vysoká u pacientů s chronickou bolestí a je známo, že přispívá k udržení chronické bolesti. Velký průzkum odhadl, že chronická bolest střední až těžké intenzity se vyskytuje u 19 % dospělých Evropanů a že 50 % z této kohorty uvedlo, že se neustále cítí unavení. Studie využívající specifické nástroje pro hodnocení spánku zjistily, že až 50 % pacientů si stěžuje na špatný spánek a 40 % má klinicky definovanou nespavost.

Přestože souvislost mezi spánkem a bolestí je dobře zavedena, stále není jasné, jakým směrem se kauzalita ubírá. Nedávný narativní přehled zjistil, že poruchy spánku spolehlivě předpovídají zhoršení chronické bolesti a korelují s vyšším skóre bolesti ve vizuálním analogu. Bylo prokázáno, že terapie zaměřené na zlepšení spánkové hygieny, včetně kognitivně behaviorální terapie, nejen zlepšují kvalitu spánku, ale také zmírňují bolest a snižují míru, do jaké bolest narušuje každodenní aktivity. Protože účinná úleva od bolesti snižuje poruchy spánku, bylo navrženo zlepšení spánku jako ukazatel účinného zvládání bolesti.8 Proto je užitečné vyhodnotit poruchy spánku u populace s chronickou bolestí v klinickém i výzkumném prostředí.

Existuje minimálně 30 různých škál a dotazníků pro hodnocení spánku. Předchozí práce používaly několik různých nástrojů ke kvantifikaci prevalence a závažnosti poruch spánku u pacientů s chronickou bolestí. Nejčastěji používanými nástroji jsou Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a spánková škála Medical Outcomes Study (MOS). PSQI má rozsáhlé množství důkazů pro detekci primární nespavosti, prokazuje vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů a obsahuje domény, které jsou důležité při měření poruch spánku u chronické bolesti. Žádný z výše uvedených nástrojů však přímo nehodnotí dopad bolesti na spánek a jako takový není schopen stanovit přímou souvislost mezi poruchou spánku a chronickou bolestí. Chronická bolest spánku inventář (CPSI) a bolest a spánek dotazníky (PSQ) byly vyvinuty k posouzení dopadu bolesti na poruchy spánku související s bolestí. Tyto vícerozměrné položky byly zkráceny na Sleep Pain Index (SPI) a Pain and Sleep třípoložkový index (PSQ-3) a byly specificky zaměřeny na hodnocení poruch spánku u pacientů s chronickou bolestí. SPI i PSQ-3 byly testovány na jejich spolehlivost a validitu. Verran Snyder-Halpern (VSH) škála používá vizuální analogové škály k popisu kvality spánku, latence a poruch, ale žádný z těchto dotazníků nebyl široce přijat ani ve výzkumu, ani v klinické praxi. Ačkoli důvody nejsou známy, lidé mohou považovat dotazníky věnované více položkám za těžkopádné a zdrcující. Jedním ze způsobů, jak tento problém obejít, je použít dotazník s jednou položkou nebo dokonce použít jedinou položku v široce používaném dotazníku bolesti. Jednopoložkové numerické hodnotící stupnice pro měření kvality spánku prokázaly mírnou korelaci se stupnicí spánku MOS a mohou být zvláště výhodné, když se používají opakovaná měření kvůli jejich jednoduché povaze.

Brief Pain Inventory (BPI) je jedním z nejrozšířenějších nástrojů pro měření a je obhajován jako jeden z klíčových výsledků klinických studií bolesti. BPI poskytuje celkový obraz o stavu bolesti a její interferenci s celkovým zdravotním stavem a slouží k monitorování reakce na léčbu v čase. V BPI je zahrnuto jediné numericky hodnocené skóre hodnotící míru, do jaké bolest narušuje spánek. Tato položka má potenciál odhalit dopad bolesti na poruchy spánku související s bolestí, a tím vést k nespavosti, a proto vést k léčbě. Validace tohoto běžně používaného dotazníku BPI oproti formálním nástrojům pro hodnocení spánku by nejen umožnila identifikaci pacientů s významnou poruchou spánku a usnadnila rychlou cílenou léčbu, ale také pomohla vyhodnotit léčbu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZB
        • University of Aberdeen/NHS Grampian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 16 nebo více let Chronická bolest Plynně anglicky Schopný hlásit svůj zdravotní stav a stav bolesti (neurologicky stabilní)

Kritéria vyloučení:

Do 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroje pro hodnocení dotazníků spánku
Intervence jsou 3 nástroje pro hodnocení spánku: spánková škála Verrana Snydera Halperna, dotazník bolesti a spánku 3 položkový index (PSQ-3) a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI).
Intervence jsou 3 nástroje pro hodnocení spánku: spánková škála Verrana Snydera Halperna, dotazník bolesti a spánku 3 položkový index (PSQ-3) a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nábor 50 pacientů
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saravanakumar F Kanakarajan, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/027/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit