Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische pijn en beoordeling van slaap

20 april 2017 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Nauwkeurigheid van de korte pijninventaris bij het identificeren van slaapstoornissen bij patiënten met chronische pijn

Slaapstoornissen voorspellen betrouwbaar verergerde chronische pijn en correleren met visuele analoge pijnscores. Therapieën die gericht zijn op het verbeteren van de slaap, waaronder cognitieve gedragstherapie, verbeteren zowel de slaapkwaliteit als pijnbeheersing, en verminderen de interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten. Aangezien effectieve pijnverlichting slaapstoornissen vermindert, is verbetering van de slaap voorgesteld als marker voor effectief pijnbeheer. Daarom is het nuttig om slaapstoornissen bij chronische pijnpopulaties te evalueren, zowel in klinische als onderzoekssetting. Er zijn veel hulpmiddelen om de slaapkwaliteit te evalueren; de routinematig gebruikte eenvoudige korte pijninventaris (BPI) heeft een enkele vraag over slaap. We zullen drie speciale slaapmetingen vergelijken met de BPI bij patiënten met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van slaapstoornissen, waaronder slapeloosheid, is hoog bij patiënten met chronische pijn en het is bekend dat het bijdraagt ​​aan het in stand houden van chronische pijn. Een groot onderzoek schatte dat chronische pijn van matige tot ernstige intensiteit voorkomt bij 19% van de volwassen Europeanen, en dat 50% van dit cohort aangaf zich de hele tijd moe te voelen. Studies met behulp van specifieke hulpmiddelen voor slaapbeoordeling hebben aangetoond dat tot 50% van de patiënten klaagt over slecht slapen en dat 40% klinisch gedefinieerde slapeloosheid heeft.

Hoewel het verband tussen slaap en pijn goed ingeburgerd is, is het nog steeds onduidelijk over de richting van het oorzakelijk verband. Uit een recent narratief overzicht is gebleken dat slaapstoornissen op betrouwbare wijze de verergering van chronische pijn voorspellen en correleren met hogere visueel-analoge pijnscores. Van therapieën die gericht zijn op het verbeteren van de slaaphygiëne, waaronder cognitieve gedragstherapie, is aangetoond dat ze niet alleen de slaapkwaliteit verbeteren, maar ook de pijnbeheersing en de mate verminderen waarin pijn de dagelijkse activiteiten belemmert. Aangezien effectieve pijnverlichting slaapstoornissen vermindert, is verbetering van de slaap voorgesteld als marker voor effectief pijnbeheer.8 Daarom is het nuttig om slaapstoornissen bij chronische pijnpopulaties te evalueren, zowel in klinische als onderzoekssetting.

Er zijn minstens 30 verschillende slaapevaluatieschalen en vragenlijsten. Eerdere werken hebben verschillende hulpmiddelen gebruikt om de prevalentie en ernst van slaapstoornissen bij patiënten met chronische pijn te kwantificeren. De meest gebruikte instrumenten zijn de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale. De PSQI heeft een uitgebreide hoeveelheid bewijs voor het opsporen van primaire slapeloosheid, toont een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en bevat domeinen die van belang zijn bij het meten van slaapstoornissen bij chronische pijn. Geen van de bovengenoemde instrumenten beoordeelt echter rechtstreeks de impact van pijn op de slaap en is als zodanig niet in staat om een ​​direct verband te leggen tussen slaapstoornissen en chronische pijn. Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI) en Pain and Sleep Questionnaires (PSQ) zijn ontwikkeld om de impact van pijn op pijngerelateerde slaapstoornissen te beoordelen. Deze multidimensionale items werden afgekort tot Sleep Pain Index (SPI) en Pain and Sleep three-item index (PSQ-3) en waren specifiek gericht op het beoordelen van slaapstoornissen bij patiënten met chronische pijn. Zowel SPI als PSQ-3 zijn getest op hun betrouwbaarheid en validiteit. De Verran Snyder-Halpern (VSH)-schaal gebruikt visueel analoge schalen om slaapkwaliteit, latentie en verstoring te beschrijven, maar geen van deze vragenlijsten is algemeen aanvaard, noch in de onderzoeksomgeving, noch in de klinische praktijk. Hoewel de redenen niet bekend zijn, kunnen mensen vragenlijsten met meerdere items omslachtig en overweldigend vinden. Een manier om dit probleem te omzeilen is door gebruik te maken van een vragenlijst met één item of zelfs met één item op de veelgebruikte pijnvragenlijst. Numerieke beoordelingsschalen met één item om de slaapkwaliteit te meten, hebben een bescheiden correlatie met de MOS-slaapschaal laten zien en kunnen vanwege hun eenvoudige aard van bijzonder voordeel zijn wanneer herhaalde metingen worden gebruikt.

Brief Pain Inventory (BPI) is een van de meest gebruikte meetinstrumenten en wordt aanbevolen als een van de belangrijkste uitkomstentools voor klinische pijnonderzoeken. BPI geeft een algemeen beeld van de pijnstatus en de interferentie met de algemene gezondheid en dient om de respons op de behandeling in de loop van de tijd te helpen volgen. Inbegrepen in de BPI is een enkele numerieke score die de mate beoordeelt waarin pijn de slaap verstoort. Dit item heeft het potentieel om de impact van pijn op pijngerelateerde slaapstoornissen en daardoor slapeloosheid te detecteren en daarom tot behandeling te leiden. Validatie van deze veelgebruikte BPI-vragenlijst, tegen formele slaapbeoordelingsinstrumenten, zou niet alleen de identificatie van patiënten met significante slaapstoornissen mogelijk maken en een snelle gerichte behandeling vergemakkelijken, maar ook helpen om de pijnbehandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZB
        • University of Aberdeen/NHS Grampian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

16 jaar of ouder Chronische pijn Vloeiend Engels Kunnen rapporteren over hun gezondheid en pijnstatus (neurologisch stabiel)

Uitsluitingscriteria:

Onder de 16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hulpmiddelen voor het beoordelen van slaapvragenlijsten
Interventies zijn 3 hulpmiddelen om slaap te beoordelen: Verran Snyder Halpern-slaapschaal, de Pain and Sleep Questionnaire 3 Item Index (PSQ-3) en de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Interventies zijn 3 hulpmiddelen om slaap te beoordelen: Verran Snyder Halpern-slaapschaal, de Pain and Sleep Questionnaire 3 Item Index (PSQ-3) en de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werving van 50 patiënten
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saravanakumar F Kanakarajan, University of Aberdeen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/027/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hulpmiddelen voor het beoordelen van slaap

3
Abonneren