Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smerter og vurdering af søvn

20. april 2017 opdateret af: University of Aberdeen

Nøjagtighed af den korte smerteoversigt til at identificere søvnforstyrrelser hos kroniske smertepatienter

Søvnsvækkelse forudsiger pålideligt forværret kronisk smerte og korrelerer med visuelle analoge smertescore. Terapi rettet mod at forbedre søvn, herunder kognitiv adfærdsterapi, forbedrer både søvnkvaliteten og smertebehandling og reducerer smerteforstyrrelser i daglige aktiviteter. Da effektiv smertelindring mindsker søvnforstyrrelser, er forbedring af søvn blevet foreslået som markør for effektiv smertebehandling. Derfor er det nyttigt at evaluere søvnforstyrrelser i kronisk smertepopulation både i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Der er mange værktøjer til at evaluere søvnkvaliteten; den rutinemæssigt anvendte simple brief pain inventory (BPI) har et enkelt spørgsmål om søvn. Vi vil sammenligne tre dedikerede søvnmål med BPI hos patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed, er høj hos patienter med kroniske smerter og er kendt for at bidrage til opretholdelsen af ​​kroniske smerter. En stor undersøgelse vurderede, at kroniske smerter af moderat til svær intensitet forekommer hos 19 % af voksne europæere, og at 50 % af denne kohorte rapporterede at føle sig trætte hele tiden. Undersøgelser, der bruger specifikke søvnvurderingsværktøjer, har fundet, at op til 50 % af patienterne klager over dårlig søvn, og 40 % har klinisk defineret søvnløshed.

Selvom sammenhængen mellem søvn og smerte er veletableret, er det stadig uklart om årsagssammenhængens retning. En nylig narrativ gennemgang har fundet ud af, at søvnforstyrrelser pålideligt forudsiger forværring af kronisk smerte og korrelerer med højere visuelle analoge smertescore. Terapi rettet mod at forbedre søvnhygiejnen, herunder kognitiv adfærdsterapi, har vist sig ikke kun at forbedre søvnkvaliteten, men også smertebehandling og reducere graden, hvormed smerte forstyrrede daglige aktiviteter. Da effektiv smertelindring mindsker søvnforstyrrelser, er forbedring af søvn blevet foreslået som markør for effektiv smertebehandling. Derfor er det nyttigt at evaluere søvnforstyrrelser i kronisk smertepopulation både i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.

Der er mindst 30 forskellige søvnevalueringsskalaer og spørgeskemaer. Tidligere værker har brugt flere forskellige værktøjer til at kvantificere forekomsten og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser hos patienter med kroniske smerter. De mest brugte værktøjer er Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale. PSQI'en har et omfattende bevismateriale til at påvise primær søvnløshed, demonstrerer en høj test-gentest-pålidelighed og indeholder domæner, der er vigtige ved måling af søvnforstyrrelser ved kroniske smerter. Men ingen af ​​de førnævnte værktøjer vurderer direkte smertens indvirkning på søvnen og er som sådan ikke i stand til at etablere en direkte sammenhæng mellem søvnforstyrrelser og kroniske smerter. Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI) og Pain and Sleep Questionnaires (PSQ) blev udviklet til at vurdere virkningen af ​​smerte på smerterelaterede søvnforstyrrelser. Disse multidimensionelle elementer blev forkortet til Sleep Pain Index (SPI) og Pain and Sleep three-item index (PSQ-3) og specifikt rettet mod at vurdere søvnforstyrrelser hos patienter med kroniske smerter. Både SPI og PSQ-3 er blevet testet for deres pålidelighed og validitet. Verran Snyder-Halpern (VSH) skalaen bruger visuelle analoge skalaer til at beskrive søvnkvalitet, latens og forstyrrelse, men ingen af ​​disse spørgeskemaer er blevet bredt brugt, hverken i forskningsmiljøer eller klinisk praksis. Selvom årsagerne ikke er kendte, kan folk finde dedikerede spørgeskemaer med flere elementer som besværlige og overvældende. En måde at omgå problemet på er at bruge et enkelt element spørgeskema eller endda bruge et enkelt element på det meget brugte smertespørgeskema. Numeriske vurderingsskalaer for enkeltelementer til måling af søvnkvalitet har vist beskeden korrelation med MOS-søvnskalaen og kan være af særlig fordel, når gentagne målinger bruges på grund af deres simple natur.

Brief Pain Inventory (BPI) er et af de mest udbredte måleværktøjer og er anbefalet som et af kerneresultatværktøjerne til smertekliniske forsøg. BPI giver et overordnet billede af smertestatus og dens indblanding i generel sundhed og tjener til at hjælpe med at overvåge respons på behandling med tiden. Inkluderet i BPI er en enkelt numerisk vurderet score, der vurderer, i hvilken grad smerte forstyrrer søvnen. Denne genstand har potentiale til at opdage virkningen af ​​smerte på smerterelaterede søvnforstyrrelser og dermed søvnløshed og derfor føre til behandling. Validering af dette almindeligt anvendte spørgeskema BPI mod et formelt søvnvurderingsværktøj ville ikke kun tillade identifikation af patienter med betydelig søvnforstyrrelse og lette hurtig målrettet behandling, men også hjælpe med at evaluere smertebehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZB
        • University of Aberdeen/NHS Grampian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

16 år eller derover Kroniske smerter Flydende engelsk Kan rapportere om deres helbred og smertestatus (neurologisk stabil)

Ekskluderingskriterier:

Under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøjer til vurdering af søvnspørgeskemaer
Interventioner er 3 værktøjer til at vurdere søvn: Verran Snyder Halpern søvnskala, Pain and Sleep Questionnaire 3 Item Index (PSQ-3) og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Interventioner er 3 værktøjer til at vurdere søvn: Verran Snyder Halpern søvnskala, Pain and Sleep Questionnaire 3 Item Index (PSQ-3) og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekruttering af 50 patienter
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saravanakumar F Kanakarajan, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/027/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Værktøjer til søvnvurdering

3
Abonner