Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging

20. listopadu 2016 aktualizováno: Guobin Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging: a Retrospective, Self-controlled, Clinical Trial With 3-month Follow-up

To verify whether X-ray combined with MRI is able to carry out correct fracture classification and postoperative evaluation in patients with ankle fractures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

History and current related studies Intraarticular fractures and ruptures of ligaments around the joint often occur after ankle injury. Early correct treatment can effectively help joint repair, and reduce the incidence of serious complications. Ankle fractures are one of the common orthopedic fractures. X-ray is a common method for detecting ankle injury, can determine the fracture site, type and extent. However, X-ray is difficult to display ankle fracture, bone fragments, displacement, or ligament injury, so it cannot make accurate fracture classification or formulate treatment programs.

Magnetic resonance imaging (MRI) can clearly show the ankle ligament, tendon, and cartilage injury, is advantageous in the diagnosis of ligament injury after ankle fracture, and can provide accurate imaging information. MRI can provide accurate preoperative assessment of clinical indicators for the rational formulation of treatment programs to reduce complications. The observation of ankle contusion observed by MRI is conducive to analyzing the mechanism of ankle joint injury.

Therefore, X-ray combined with MRI would perfectly verify soft tissue injury after ankle fractures so as to make effective surgical program.

Adverse events Adverse events including incision pain, incision nonunion, ankle pain, peripheral nerve injury of ankle joint, ankle joint inflammation, and soft tissue injury. Severe adverse events are events occurred during clinical trial, including requiring hospitalization, prolonged hospitalization, disability, inability to work, life-threatening, or fatalities. If severe adverse events occur, investigators would report details, including the date of occurrence and measures taken to treat the adverse events, to the principle investigator and the institutional review board within 24 hours.

Data collection, management, analysis and open-access

  1. Case report forms with demographic data, disease diagnosis, accompanying diseases, drug allergy history, and adverse events were collected.
  2. Data were processed using Epidata software (Epidata Association, Odense, Denmark), collated, and then recorded electronically. All data regarding this trial were preserved by the First Hospital, Hebei Medical University, China.
  3. The electronic database was statistically analyzed by a professional statistician who created an outcome analysis report that was submitted to the lead researchers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ankle fractures patients detected by X-ray
  • Highly suspected ankle ligament injury
  • History of obvious trauma
  • Complete clinical data
  • Irrespective of sex and age
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary function cannot tolerate anesthesia or surgery
  • Open fractures of ankle joint
  • Old fracture of the ankle joint

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: internal fixation for ankle fractures
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging preoperatively and 3 months postoperatively.
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of patients with excellent effects
Časové okno: at postoperative 3 months
higher value indicates better repair effect
at postoperative 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patients with Lauge-Hansen classification
Časové okno: baseline
According to the degree of bone and ligament injury, there are supination-external rotation (supination-eversion), pronation-external rotation (pronation-eversion), supination-adduction and pronation-abduction.
baseline
X-ray examination
Časové okno: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate the healing degree of fracture
baseline and 3 months postoperatively
MRI findings
Časové okno: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate ligament repair effects
baseline and 3 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstHebei_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit