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Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging

20 novembre 2016 aggiornato da: Guobin Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging: a Retrospective, Self-controlled, Clinical Trial With 3-month Follow-up

To verify whether X-ray combined with MRI is able to carry out correct fracture classification and postoperative evaluation in patients with ankle fractures.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

History and current related studies Intraarticular fractures and ruptures of ligaments around the joint often occur after ankle injury. Early correct treatment can effectively help joint repair, and reduce the incidence of serious complications. Ankle fractures are one of the common orthopedic fractures. X-ray is a common method for detecting ankle injury, can determine the fracture site, type and extent. However, X-ray is difficult to display ankle fracture, bone fragments, displacement, or ligament injury, so it cannot make accurate fracture classification or formulate treatment programs.

Magnetic resonance imaging (MRI) can clearly show the ankle ligament, tendon, and cartilage injury, is advantageous in the diagnosis of ligament injury after ankle fracture, and can provide accurate imaging information. MRI can provide accurate preoperative assessment of clinical indicators for the rational formulation of treatment programs to reduce complications. The observation of ankle contusion observed by MRI is conducive to analyzing the mechanism of ankle joint injury.

Therefore, X-ray combined with MRI would perfectly verify soft tissue injury after ankle fractures so as to make effective surgical program.

Adverse events Adverse events including incision pain, incision nonunion, ankle pain, peripheral nerve injury of ankle joint, ankle joint inflammation, and soft tissue injury. Severe adverse events are events occurred during clinical trial, including requiring hospitalization, prolonged hospitalization, disability, inability to work, life-threatening, or fatalities. If severe adverse events occur, investigators would report details, including the date of occurrence and measures taken to treat the adverse events, to the principle investigator and the institutional review board within 24 hours.

Data collection, management, analysis and open-access

  1. Case report forms with demographic data, disease diagnosis, accompanying diseases, drug allergy history, and adverse events were collected.
  2. Data were processed using Epidata software (Epidata Association, Odense, Denmark), collated, and then recorded electronically. All data regarding this trial were preserved by the First Hospital, Hebei Medical University, China.
  3. The electronic database was statistically analyzed by a professional statistician who created an outcome analysis report that was submitted to the lead researchers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ankle fractures patients detected by X-ray
  • Highly suspected ankle ligament injury
  • History of obvious trauma
  • Complete clinical data
  • Irrespective of sex and age
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary function cannot tolerate anesthesia or surgery
  • Open fractures of ankle joint
  • Old fracture of the ankle joint

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: internal fixation for ankle fractures
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging preoperatively and 3 months postoperatively.
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients with excellent effects
Lasso di tempo: at postoperative 3 months
higher value indicates better repair effect
at postoperative 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patients with Lauge-Hansen classification
Lasso di tempo: baseline
According to the degree of bone and ligament injury, there are supination-external rotation (supination-eversion), pronation-external rotation (pronation-eversion), supination-adduction and pronation-abduction.
baseline
X-ray examination
Lasso di tempo: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate the healing degree of fracture
baseline and 3 months postoperatively
MRI findings
Lasso di tempo: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate ligament repair effects
baseline and 3 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstHebei_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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