Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging

20 listopada 2016 zaktualizowane przez: Guobin Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Classification of Ankle Injury Observed With X-ray Combined With Magnetic Resonance Imaging: a Retrospective, Self-controlled, Clinical Trial With 3-month Follow-up

To verify whether X-ray combined with MRI is able to carry out correct fracture classification and postoperative evaluation in patients with ankle fractures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

History and current related studies Intraarticular fractures and ruptures of ligaments around the joint often occur after ankle injury. Early correct treatment can effectively help joint repair, and reduce the incidence of serious complications. Ankle fractures are one of the common orthopedic fractures. X-ray is a common method for detecting ankle injury, can determine the fracture site, type and extent. However, X-ray is difficult to display ankle fracture, bone fragments, displacement, or ligament injury, so it cannot make accurate fracture classification or formulate treatment programs.

Magnetic resonance imaging (MRI) can clearly show the ankle ligament, tendon, and cartilage injury, is advantageous in the diagnosis of ligament injury after ankle fracture, and can provide accurate imaging information. MRI can provide accurate preoperative assessment of clinical indicators for the rational formulation of treatment programs to reduce complications. The observation of ankle contusion observed by MRI is conducive to analyzing the mechanism of ankle joint injury.

Therefore, X-ray combined with MRI would perfectly verify soft tissue injury after ankle fractures so as to make effective surgical program.

Adverse events Adverse events including incision pain, incision nonunion, ankle pain, peripheral nerve injury of ankle joint, ankle joint inflammation, and soft tissue injury. Severe adverse events are events occurred during clinical trial, including requiring hospitalization, prolonged hospitalization, disability, inability to work, life-threatening, or fatalities. If severe adverse events occur, investigators would report details, including the date of occurrence and measures taken to treat the adverse events, to the principle investigator and the institutional review board within 24 hours.

Data collection, management, analysis and open-access

  1. Case report forms with demographic data, disease diagnosis, accompanying diseases, drug allergy history, and adverse events were collected.
  2. Data were processed using Epidata software (Epidata Association, Odense, Denmark), collated, and then recorded electronically. All data regarding this trial were preserved by the First Hospital, Hebei Medical University, China.
  3. The electronic database was statistically analyzed by a professional statistician who created an outcome analysis report that was submitted to the lead researchers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ankle fractures patients detected by X-ray
  • Highly suspected ankle ligament injury
  • History of obvious trauma
  • Complete clinical data
  • Irrespective of sex and age
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiopulmonary function cannot tolerate anesthesia or surgery
  • Open fractures of ankle joint
  • Old fracture of the ankle joint

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: internal fixation for ankle fractures
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging preoperatively and 3 months postoperatively.
The patients with ankle injury underwent internal fixation for ankle fractures and ligament repair. Ankle was observed with X-ray and magnetic resonance imaging.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of patients with excellent effects
Ramy czasowe: at postoperative 3 months
higher value indicates better repair effect
at postoperative 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patients with Lauge-Hansen classification
Ramy czasowe: baseline
According to the degree of bone and ligament injury, there are supination-external rotation (supination-eversion), pronation-external rotation (pronation-eversion), supination-adduction and pronation-abduction.
baseline
X-ray examination
Ramy czasowe: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate the healing degree of fracture
baseline and 3 months postoperatively
MRI findings
Ramy czasowe: baseline and 3 months postoperatively
To evaluate ligament repair effects
baseline and 3 months postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guobin Liu, Master, The First Affiliated Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstHebei_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj