- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02973841
Zařízení Sono-ease pro vnitřní kanylaci žíly Jaguar (Sono-ease)
23. listopadu 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Nové zařízení připojené k ultrazvukové sondě určené ke zvýšení úspěšnosti a bezpečnosti kanylace vnitřní jugulární žíly.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti indikovaní k IJV katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- deformity krku-koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Sono-ease
zavádění IJV katétru pomocí sono-ease zařízení
|
zavedení US řízeného IJV pomocí sono-ease zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra komplikací
Časové okno: 24 hodin
|
hematom-arteriální punkce-pneumotorax
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sono-ease
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení Sono-ease
-
Med-El CorporationDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Sonnet BioTherapeuticsUkončenoChemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN)Austrálie
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktivní, ne náborVysokofrekvenční senzorineurální porucha sluchu | Poruchy sluchu u dětíSpojené státy
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníNěmecko
-
Sonnet BioTherapeuticsHoffmann-La RocheNáborPokročilý pevný nádor | Rakovina vaječníků odolná vůči platiněSpojené státy, Austrálie
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Med-El CorporationDokončeno
-
Qurgen Inc.NáborRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina vaječníků | Pevný nádorSpojené státy