- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02973841
Sono-ease-apparaat voor interne jaguar-adercanulatie (Sono-ease)
23 november 2016 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Een nieuw apparaat dat is bevestigd aan een ultrasone sonde, ontworpen om het slagingspercentage en de veiligheid van interne halsadercanulatie te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten geïndiceerd voor IJV-katheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- halsmisvormingen - coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sono-ease-groep
inbrengen van een IJV-katheter met behulp van een sono-ease-apparaat
|
inbrengen van US-geleide IJV met behulp van sono-ease-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicaties tarief
Tijdsspanne: 24 uur
|
hematoom - arteriële punctie - pneumothorax
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sono-ease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sono-ease-apparaat
-
Med-El CorporationVoltooidGehoorverlies, perceptiefVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationActief, niet wervendHoogfrequent perceptief gehoorverlies | Gehoorstoornissen bij kinderenVerenigde Staten
-
CardioFocusVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenDuitsland
-
SpirecutArcher ResearchVoltooidCarpaal tunnel syndroom | Triggervinger | Duim activerenBelgië
-
Yonsei UniversityIngetrokkenHartoperatieKorea, republiek van
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyVoltooidHartfalen acuutFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreNog niet aan het wervenAnesthesie, lokaal | Brachiale plexus; Druk
-
CardioFocusVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Tri-Service General HospitalEusol Biotech Co., Ltd.Nog niet aan het wervenCarpaal tunnel syndroom
-
Mansoura UniversityVoltooid