Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kdy ucítím první pohyby svého dítěte? (FFM)

29. listopadu 2016 aktualizováno: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital

Často kladená otázka: Kdy ucítím první pohyby svého dítěte?

Tato studie si klade za cíl prozkoumat průměrný gestační týden, ve kterém matky poprvé pociťují pohyby dítěte, a mateřsko-fetální faktory ovlivňující tuto dobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Většina porodníků čelí této otázce; "Kdy budu cítit první pohyby svého dítěte?", v každodenní praxi. Pro porodníka se stává výzvou na tuto otázku odpovědět. Protože v současné literatuře není dostatek údajů o této problematice. Široký rozsah týdnů pro fetální zrychlení se uvádí jako 16. až 20. týden, v kulatých číslech. Když tedy žena ve 21. gestačním týdnu položí tuto otázku porodníkovi a informovaná podle výše uvedených znalostí literatury, žena se hned poté zeptá další otázku: „Jaký je problém s mým miminkem?“. Porodník však nebude schopen poskytnout ubezpečující odpověď kvůli nedostatku znalostí v současné literatuře. Aby se tedy vyšetřovatelé vyrovnali s takovou klinickou situací, rozhodli se prozkoumat průměrný týden, ve kterém těhotné ženy s nízkým rizikem populaci, poprvé pocítili pohyby miminek a zjistit vliv pravděpodobných faktorů, které mohou na tuto dobu působit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

423

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vytvořeny tři skupiny podle gestačního týdne, ve kterém pohyby plodu pocítila matka poprvé. Byly stanoveny hodnoty 25. percentilu, 50. a 75. percentilu. Účastníci, kteří cítili pohyby dětí na hodnotě 25. percentilu nebo před ním, tvořili skupinu 1 nebo skupinu raného vnímání, účastníci, kteří cítili pohyby dětí mezi hodnotou 25. a 75. percentilu, tvořili skupinu 2 nebo skupinu průměrného vnímání. a účastníci, kteří cítili pohyby dětí na 75. hodnotě nebo nad ní, tvořili skupinu 3 nebo skupinu pozdního vnímání. Následně byly tyto tři skupiny porovnány s ohledem na věk matky, gestační týden zařazení do studie, porodnické rysy, hodnoty indexu tělesné hmotnosti matky, spotřebu kofeinu, kouření, stav vzdělání matky, lokalizaci placenty a pohlaví plodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studovaná populace zahrnovala spontánní, jednočetná těhotenství v prvním a druhém trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství, průkaz infekce plodu nebo matky, hypertenzní poruchy gestace, gestační a pregestační diabetes mellitus, užívání drog matkou, průkaz vrozených abnormalit plodu a abnormality plodové vody byly uvedeny jako vylučovací kritéria pro studijní skupinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina raného vnímání
Skupina s časným vnímáním pohybu plodu (<25. percentil)
Skupina průměrného vnímání
Skupina s průměrným vnímáním pohybu plodu (>25. a <75. percentil)
Skupina pozdního vnímání
Skupina s pozdním vnímáním pohybu plodu (>75 percentil)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
usazení placenty pomocí ultrazvuku
Časové okno: 5 minut
Vztah mezi umístěním placenty získaným sonografií a percepcí pohybu plodu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření indexu tělesné hmotnosti matky
Časové okno: 3 minuty
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti matky vypočítaným rozdělením tělesné hmotnosti na výšku a vnímáním pohybu plodu
3 minuty
mateřský věk
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi věkem matky dle dotazníku a vnímáním pohybu plodu
1 minuta
parita
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi mateřskou paritou podle dotazníku a vnímáním pohybu plodu
1 minuta
stav vzdělání
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi vzdělanostním statusem matky dle dotazníku a vnímáním pohybu plodu
1 minuta
kouření
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi kouřením matky podle dotazníku a vnímáním pohybu plodu
1 minuta
konzumace čaje a kávy
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi mateřským pojetím čaje a kávy podle dotazníku a vnímáním pohybu plodu
1 minuta
pohlaví plodu
Časové okno: 5 minut
Vztah mezi pohlavím plodu získaným sonografií a percepcí pohybu plodu
5 minut
pravidelné těhotenské kontroly
Časové okno: 1 minuta
Vztah mezi pravidelnými těhotenskými kontrolami zaznamenanými v systému záznamu pacienta a vnímáním pohybu plodu
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Akkaya, M.D, Kayseri Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E52332816/53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje patřící účastníkovi budou v případě potřeby k dispozici všem výzkumným pracovníkům nebo redakční radě.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit