- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02979834
Hvornår vil jeg mærke de første bevægelser af min baby? (FFM)
29. november 2016 opdateret af: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Et ofte stillet spørgsmål: Hvornår vil jeg mærke de første bevægelser af min baby?
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den gennemsnitlige svangerskabsuge, hvor mødre mærker babyernes bevægelser for første gang, og faktorer, der påvirker fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste af fødselslægerne står over for spørgsmålet; "Hvornår vil jeg mærke de første bevægelser af min baby?", i daglig praksis.
Det bliver en udfordring for fødselslægen at besvare dette spørgsmål.
Fordi der ikke er tilstrækkelige data i den aktuelle litteratur om dette spørgsmål.
En bred vifte af uger til føtal raskning rapporteres som 16. til 20. uge i runde tal.
Så når en kvinde i den 21. svangerskabsuge stiller dette spørgsmål til fødselslægen og informeret i henhold til førnævnte litteraturkendskab, vil kvinden stille endnu et spørgsmål umiddelbart efter: "Hvad er problemet med min baby?".
Men fødselslægen vil ikke være i stand til at give et sikkert svar på grund af den manglende viden i den aktuelle litteratur. For at klare en sådan klinisk situation besluttede efterforskerne således at undersøge den gennemsnitlige uge, hvor gravide kvinder havde en lav risiko. befolkning, mærkede babyernes bevægelser for første gang og for at finde ud af virkningerne af sandsynlige faktorer, som kan virke på denne tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
423
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre grupper blev dannet i henhold til svangerskabsugen, hvor fosterets bevægelser mærkes af mor for første gang.
25. percentil, 50. og 75. percentilværdier blev bestemt. Deltagere, der mærkede babyernes bevægelser ved eller før 25. percentilværdien, udgjorde gruppe 1 eller tidlig perceptionsgruppe, deltagere, der mærkede babyernes bevægelser mellem 25. og 75. percentilværdien, udgjorde gruppe 2 eller gennemsnitlig opfattelsesgruppe og de deltagere, der mærkede babyernes bevægelser ved eller over 75. værdi, udgjorde gruppe 3 eller sene perceptionsgruppe.
Efterfølgende blev disse tre grupper sammenlignet med hensyn til moderens alder, svangerskabsuge for inklusion i undersøgelsen, obstetriske træk, moderens kropsmasseindeksværdier, koffeinforbrug, rygestatus, moderens uddannelsesstatus, placenta lokalisering og fosterets køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen inkluderede spontane singleton-graviditeter i første og andet trimester af deres graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditeter, tegn på føtal eller maternel infektion, hypertensive svangerskabsforstyrrelser, svangerskabs- og prægestationsdiabetes mellitus, moderens stofbrug, tegn på føtale medfødte abnormiteter og fostervandsabnormiteter blev angivet som eksklusionskriterier for undersøgelsesgruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig opfattelsesgruppe
Gruppen med tidlig opfattelse af fosterbevægelse (<25. percentil)
|
|
Gennemsnitlig opfattelsesgruppe
Gruppen med gennemsnitlig opfattelse af fosterbevægelse (>25. og <75. percentil)
|
|
Sen opfattelsesgruppe
Den gruppe, som har sen opfattelse af fosterbevægelse (>75 percentil)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
placentaafregning via ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
|
Forholdet mellem placenta lokalisering opnået via sonografi og fosterbevægelsesopfattelse
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af moderens kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Forholdet mellem Maternal Body Mass Index beregnet ved at dividere kropsvægt til højde og føtal bevægelsesopfattelse
|
3 minutter
|
|
moderens alder
Tidsramme: 1 minut
|
Sammenhæng mellem moderens alder ifølge spørgeskema og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
|
paritet
Tidsramme: 1 minut
|
Sammenhæng mellem mødreparitet ifølge spørgeskema og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
|
uddannelsesstatus
Tidsramme: 1 minut
|
Sammenhæng mellem moderens uddannelsesstatus ifølge spørgeskema og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
|
rygning
Tidsramme: 1 minut
|
Sammenhæng mellem moderens rygning ifølge spørgeskema og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
|
forbrug af te og kaffe
Tidsramme: 1 minut
|
Forholdet mellem moderens te og kaffe undfangelse ifølge spørgeskema og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
|
fosterets køn
Tidsramme: 5 minutter
|
Forholdet mellem føtalt køn opnået via sonografi og føtal bevægelsesopfattelse
|
5 minutter
|
|
regelmæssige graviditetsopfølgninger
Tidsramme: 1 minut
|
Forholdet mellem regelmæssige graviditetsopfølgninger registreret på patientjournalsystemet og fosterbevægelsesopfattelse
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Akkaya, M.D, Kayseri Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (SKØN)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E52332816/53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der tilhører deltageren, vil være tilgængelige for enhver forsker eller redaktionsudvalg, hvis det er nødvendigt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .