- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02979834
Quando sentirò i primi movimenti del mio bambino? (FFM)
29 novembre 2016 aggiornato da: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Una domanda frequente: quando sentirò i primi movimenti del mio bambino?
Questo studio si propone di indagare la settimana gestazionale media in cui le madri avvertono per la prima volta i movimenti dei bambini ei fattori materno-fetali che influenzano questo periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli ostetrici affronta la questione; "Quando sentirò i primi movimenti del mio bambino?", nella pratica quotidiana.
Diventa una sfida per l'ostetrico rispondere a questa domanda.
Perché, non ci sono dati sufficienti nella letteratura attuale su questo tema.
Un'ampia gamma di settimane per l'accelerazione fetale è riportata dalla 16a alla 20a settimana, in cifre tonde.
Quindi, quando una donna nella 21a settimana gestazionale, pone questa domanda all'ostetrico e si informa secondo le sopraccitate conoscenze della letteratura, la donna farà subito dopo un'altra domanda: "Qual è il problema del mio bambino?".
Ma l'ostetrico non sarà in grado di dare una risposta rassicurante a causa della mancanza di conoscenza nella letteratura attuale. Pertanto, per far fronte a una tale situazione clinica, i ricercatori hanno deciso di indagare la settimana media in cui le donne in gravidanza a basso rischio popolazione, ha sentito i movimenti dei bambini per la prima volta e per scoprire gli effetti dei probabili fattori che possono agire su questo momento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
423
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati formati tre gruppi in base alla settimana gestazionale in cui i movimenti fetali avvertiti dalla madre per la prima volta.
Sono stati determinati i valori del 25° percentile, 50° e 75° percentile. I partecipanti che hanno percepito i movimenti dei bambini al 25° percentile o prima hanno costituito il Gruppo 1 o il gruppo di percezione precoce, i partecipanti che hanno percepito i movimenti dei bambini tra il 25° e il 75° percentile hanno costituito il Gruppo 2 o il gruppo di percezione media ei partecipanti che sentivano i movimenti dei bambini al 75° valore o oltre, costituivano il gruppo 3 o gruppo di percezione tardiva.
Successivamente, questi tre gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda l'età materna, la settimana gestazionale di inclusione nello studio, le caratteristiche ostetriche, i valori dell'indice di massa corporea materna, il consumo di caffeina, l'abitudine al fumo, lo stato di educazione materna, la localizzazione placentare e il sesso fetale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio comprendeva gravidanze singole spontanee al primo e al secondo trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple, evidenza di infezione fetale o materna, disturbi ipertensivi della gestazione, diabete mellito gestazionale e pregestazionale, uso materno di droghe, evidenza di anomalie congenite fetali e anomalie del liquido amniotico sono stati indicati come criteri di esclusione per il gruppo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di percezione precoce
Il gruppo con percezione precoce del movimento fetale (<25° percentile)
|
|
Gruppo di percezione media
Il gruppo con percezione media del movimento fetale (>25° e <75° percentile)
|
|
Gruppo di percezione tardiva
Il gruppo che percepisce tardivamente il movimento fetale (>75 percentile)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assestamento placentare tramite ecografia
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Relazione tra posizione placentare ottenuta tramite ecografia e percezione del movimento fetale
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione dell'indice di massa corporea materna
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Rapporto tra indice di massa corporea materno calcolato dividendo il peso corporeo per l'altezza e la percezione del movimento fetale
|
3 minuti
|
|
età materna
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra l'età materna secondo il questionario e la percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
|
parità
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra parità materna secondo questionario e percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
|
stato educativo
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra stato di educazione materna secondo il questionario e percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
|
fumare
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra il fumo materno secondo il questionario e la percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
|
consumo di tè e caffè
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra il concepimento materno del tè e del caffè secondo il questionario e la percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
|
genere fetale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Relazione tra genere fetale ottenuto tramite ecografia e percezione del movimento fetale
|
5 minuti
|
|
follow-up regolari della gravidanza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Relazione tra i regolari follow-up della gravidanza registrati sul sistema di registrazione del paziente e la percezione del movimento fetale
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Akkaya, M.D, Kayseri Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E52332816/53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati appartenenti al partecipante saranno disponibili a qualsiasi ricercatore o comitato di revisione editoriale, se necessario.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .