- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03007797
Realizace Doporučení pro očkování těhotných žen proti chřipce
Ženy – ovlivňující faktory a míra pokrytí
Úvod:
V roce 2010 zveřejnil Německý stálý výbor pro očkování (STIKO) doporučení pro očkování těhotných žen proti sezónní chřipce. Tato práce se zabývá proočkovaností a faktory, které ji ovlivňují.
Metoda:
Průřezová studie byla realizována ve dvou perinatálních centrech úrovně 1 ve dvou německých spolkových zemích během chřipkových sezón 2012/2013 a 2013/2014. Těhotné ženy byly dotazovány pomocí standardizovaného a předem otestovaného dotazníku pokrývajícího jejich znalosti o očkování proti chřipce a dalších faktorech ovlivňujících rozhodnutí o očkování. Dále byly vyhodnoceny údaje z očkovacího průkazu a těhotenské knížky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy starší 18 let
- záznamy o očkování
- podepsaný schvalovací dopis
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
proočkovanost- těhotná- vliv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování proti chřipce u těhotných žen
Časové okno: 02/12-02/14
|
Prvním cílem studie je zjistit, kolik těhotných žen dodržuje v těhotenství nové německé doporučení očkování proti chřipce.
|
02/12-02/14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory ovlivňující proočkovanost proti chřipce
Časové okno: 02/12-02/14
|
Druhým cílem je prozkoumat faktory, které ovlivňují rozhodnutí pro nebo proti očkování proti chřipce v těhotenství.
|
02/12-02/14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- homwo 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .