- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007797
A terhes nők influenza elleni védőoltására vonatkozó ajánlás megvalósítása
Nők – Befolyásoló tényezők és lefedettségi ráta
Bevezetés:
2010-ben a Német Oltásügyi Állandó Bizottság (STIKO) közzétette a várandós nők szezonális influenza elleni oltási ajánlásait. Ez a munka az immunizációs lefedettséggel és a befolyásoló tényezőkkel foglalkozik.
Módszer:
A 2012/2013-as és a 2013/2014-es influenzajárvány idején két 1. szintű perinatális központban keresztmetszeti vizsgálatot végeztek két német szövetségi államban. A várandós nőket egy standardizált, előzetesen tesztelt kérdőív segítségével kérdeztük meg, amely az influenza elleni védőoltással és az oltási döntést befolyásoló egyéb tényezőkkel kapcsolatos ismereteiket fedte le. Továbbá kiértékelték az oltási kártya és a terhességi napló adatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb terhes nők
- oltási jegyzőkönyvek
- aláírt egyetértő levelet
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
oltási arány- terhes- influenza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Influenza elleni védőoltás aránya terhes nőknél
Időkeret: 02/12-02/14
|
A vizsgálat első célja annak ellenőrzése, hogy hány várandós nő követi a terhesség alatti influenza elleni védőoltás új német ajánlását.
|
02/12-02/14
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltás arányát befolyásoló tényezők
Időkeret: 02/12-02/14
|
A második cél azoknak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek befolyásolják a terhesség alatti influenza elleni védőoltás melletti vagy elleni döntést.
|
02/12-02/14
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- homwo 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .