- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03008317
Microbial Adhesion to Metallic Versus Non Metallic Surfaces of Bounded Removable Partial Denture (splitmouth)
30. prosince 2016 aktualizováno: Hager essam el azizi, Cairo University
a split mouth randomized clinical trial that compares quantity and quality of bacterial adhesion under both PEEK versus cobalt chromium alloy denture base.
Přehled studie
Detailní popis
this study aimed to compare the adhesion of microorganisms to the non metallic denture base of PEEK and metallic denture base of cobalt chromium alloy in patients with class III modification 1
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients are medically free
Exclusion Criteria:
- patients with badly broken abutments
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: non metallic
PEEK denture base,
|
a metallic denture base
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: metallic denture base
cobalt chromium alloy denture base
|
a metallic denture base
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
microbial culture using number of clonies after insertion by 3 months
Časové okno: one year
|
microbial adhesion will be measured using continous cultures to assess number of colonies
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2016-12-164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PEEK
-
HealthBanks Biotech Co., Ltd.NeznámýCervikální intraepiteliální neoplazie
-
THEVAX Genetics VaccineClinical Research Management, Inc.NeznámýLidsky papillomavirus | Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupněSpojené státy