- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03035526
Sexuální hormony a perikardiální tuková tkáň
25. ledna 2017 aktualizováno: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Ovlivňují endogenní pohlavní hormony objem perikardiální tukové tkáně mužů v multietnické studii aterosklerózy (MESA)?
V této studii je naším cílem ukázat vztah mezi pohlavními hormony a PAT a potvrdit, zda je PAT spojena s kalcifikací koronárních tepen (CAC) v různých hladinách testosteronu u mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3213
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3161 mužů (45-84 let; běloši, černoši, hispánci nebo Číňané) v 6 centrech ve Spojených státech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3213 mužů
- Afro-Američan
- kavkazský
- Dospělí Asiaté (převážně Číňané) a Hispánci ve věku 45–84 let a bez známého kardiovaskulárního onemocnění na začátku (2000–2002)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým onemocněním koronárních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
3161 mužů (45-84 let)
3161 mužů bez známého onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi perikardiální tukovou tkání a pohlavními hormony u mužů
Časové okno: let
|
Hladiny celkového testosteronu a globulinu vázajícího pohlavní hormony souvisely s perikardiální tukovou tkání
|
let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AA1972
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .