Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Characterization of PostOp Pain in Shoulder and Knee Arthroscopy (PurpleRain)

13. února 2020 aktualizováno: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Characterization of Postoperative Pain in Shoulder Arthroscopy and Knee Arthroscopy and Assessment of the Defense and Veterans Pain Rating Scale for Persistent Post-Surgical Pain

The purpose of this study is to describe the chronology of post operative pain in patients undergoing total knee arthroplasty and total hip arthroplasty. Further, within this population the predictive validity of the Defense and Veterans Pain Rating Scale will be assessed for persistent post surgical pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective descriptive correlational design looking to characterize postoperative pain variables across various procedures that historically have significant levels of persistent post-surgical pain. Further, bivariate correlations at different time points will be examined to see how DVPRS along with Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) correlates with other measures.

Methodology/Technical Approach A total goal of 250 participants will be queried regarding their postoperative pain experience following shoulder arthroscopy and knee arthroscopy. Descriptive multidimensional tools (the DVPRS and the electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR)) will be used preoperative either during their preoperative surgical visit or the day of surgery and extending to 6 months postoperatively. As these tools have been utilized in previous studies for the prediction of persistent post surgical pain, the DVPRS will additionally be evaluated for its predictive validity as it is a short, easy-to-administer, bedside tool.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • WRNMMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older presenting any of the following surgeries: total knee arthroplasty and total hip arthroplasty.
  2. The recruitment and participation in this study will have minimal impact on surrounding health care activities. This study is measuring pain in a more specific manner than usual to describe the perioperative pain experience and evaluate the predictive capability of the DVPRS. Measurements in this study will not be used to make therapeutic decisions. Participants will be screened from the Surgical Scheduling System (S3) and joint arthroplasty surgeon's scheduling nurse prior to surgery and approached upon their preoperative visit with their surgeon.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing the following surgeries: Total Knee Arthroscopy, Total Hip Arthroscopy.
  2. DEERS eligible

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18
  2. Refuses participation
  3. Cannot understand English
  4. Has cognitive deficiencies
  5. Ambulatory surgical status where they go home same day.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To characterize the chronology/natural history of the postoperative pain experience in patients undergoing shoulder arthroscopy, knee, ankle arthroscopy in a multidimensional fashion from the immediate postoperative phase until 6 months post-surgery
Časové okno: 3-months and 6-months post-surgery

Describe biopsychosocial functioning, as indicated by PROMIS domain scales and the DVPRS, at each time point, as well as longitudinal, polynomial data patterns for the aggregated sample.

Examine whether longitudinal patterns vary according to surgical factors (e.g. procedure type, type of regional intervention received).

Identify factors associated with low functioning and persistent opioid use at 3-months and 6-months post-surgery.
3-months and 6-months post-surgery
To assess the predictive validity of the DVPRS and PASTOR for persistent post-surgical pain at 3 and 6 months in patients undergoing the above surgical procedures.
Časové okno: 3-months and 6-months post-surgery
) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post- surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference? b) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Neuropathic? c) What are the optimal cut-offs for the DVPRS at Day 7 in predicting persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference?
3-months and 6-months post-surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold Gelfand, Walter Reed National Military Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 413667

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po chirurgickém zákroku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit