Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Characterization of PostOp Pain in Shoulder and Knee Arthroscopy (PurpleRain)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Characterization of Postoperative Pain in Shoulder Arthroscopy and Knee Arthroscopy and Assessment of the Defense and Veterans Pain Rating Scale for Persistent Post-Surgical Pain

The purpose of this study is to describe the chronology of post operative pain in patients undergoing total knee arthroplasty and total hip arthroplasty. Further, within this population the predictive validity of the Defense and Veterans Pain Rating Scale will be assessed for persistent post surgical pain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective descriptive correlational design looking to characterize postoperative pain variables across various procedures that historically have significant levels of persistent post-surgical pain. Further, bivariate correlations at different time points will be examined to see how DVPRS along with Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) correlates with other measures.

Methodology/Technical Approach A total goal of 250 participants will be queried regarding their postoperative pain experience following shoulder arthroscopy and knee arthroscopy. Descriptive multidimensional tools (the DVPRS and the electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR)) will be used preoperative either during their preoperative surgical visit or the day of surgery and extending to 6 months postoperatively. As these tools have been utilized in previous studies for the prediction of persistent post surgical pain, the DVPRS will additionally be evaluated for its predictive validity as it is a short, easy-to-administer, bedside tool.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • WRNMMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older presenting any of the following surgeries: total knee arthroplasty and total hip arthroplasty.
  2. The recruitment and participation in this study will have minimal impact on surrounding health care activities. This study is measuring pain in a more specific manner than usual to describe the perioperative pain experience and evaluate the predictive capability of the DVPRS. Measurements in this study will not be used to make therapeutic decisions. Participants will be screened from the Surgical Scheduling System (S3) and joint arthroplasty surgeon's scheduling nurse prior to surgery and approached upon their preoperative visit with their surgeon.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing the following surgeries: Total Knee Arthroscopy, Total Hip Arthroscopy.
  2. DEERS eligible

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18
  2. Refuses participation
  3. Cannot understand English
  4. Has cognitive deficiencies
  5. Ambulatory surgical status where they go home same day.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To characterize the chronology/natural history of the postoperative pain experience in patients undergoing shoulder arthroscopy, knee, ankle arthroscopy in a multidimensional fashion from the immediate postoperative phase until 6 months post-surgery
Aikaikkuna: 3-months and 6-months post-surgery

Describe biopsychosocial functioning, as indicated by PROMIS domain scales and the DVPRS, at each time point, as well as longitudinal, polynomial data patterns for the aggregated sample.

Examine whether longitudinal patterns vary according to surgical factors (e.g. procedure type, type of regional intervention received).

Identify factors associated with low functioning and persistent opioid use at 3-months and 6-months post-surgery.
3-months and 6-months post-surgery
To assess the predictive validity of the DVPRS and PASTOR for persistent post-surgical pain at 3 and 6 months in patients undergoing the above surgical procedures.
Aikaikkuna: 3-months and 6-months post-surgery
) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post- surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference? b) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Neuropathic? c) What are the optimal cut-offs for the DVPRS at Day 7 in predicting persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference?
3-months and 6-months post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold Gelfand, Walter Reed National Military Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 413667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa