Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Characterization of PostOp Pain in Shoulder and Knee Arthroscopy (PurpleRain)

13. februar 2020 oppdatert av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Characterization of Postoperative Pain in Shoulder Arthroscopy and Knee Arthroscopy and Assessment of the Defense and Veterans Pain Rating Scale for Persistent Post-Surgical Pain

The purpose of this study is to describe the chronology of post operative pain in patients undergoing total knee arthroplasty and total hip arthroplasty. Further, within this population the predictive validity of the Defense and Veterans Pain Rating Scale will be assessed for persistent post surgical pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a prospective descriptive correlational design looking to characterize postoperative pain variables across various procedures that historically have significant levels of persistent post-surgical pain. Further, bivariate correlations at different time points will be examined to see how DVPRS along with Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) correlates with other measures.

Methodology/Technical Approach A total goal of 250 participants will be queried regarding their postoperative pain experience following shoulder arthroscopy and knee arthroscopy. Descriptive multidimensional tools (the DVPRS and the electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR)) will be used preoperative either during their preoperative surgical visit or the day of surgery and extending to 6 months postoperatively. As these tools have been utilized in previous studies for the prediction of persistent post surgical pain, the DVPRS will additionally be evaluated for its predictive validity as it is a short, easy-to-administer, bedside tool.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • WRNMMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Male and female military health care beneficiaries age 18 years and older presenting any of the following surgeries: total knee arthroplasty and total hip arthroplasty.
  2. The recruitment and participation in this study will have minimal impact on surrounding health care activities. This study is measuring pain in a more specific manner than usual to describe the perioperative pain experience and evaluate the predictive capability of the DVPRS. Measurements in this study will not be used to make therapeutic decisions. Participants will be screened from the Surgical Scheduling System (S3) and joint arthroplasty surgeon's scheduling nurse prior to surgery and approached upon their preoperative visit with their surgeon.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing the following surgeries: Total Knee Arthroscopy, Total Hip Arthroscopy.
  2. DEERS eligible

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18
  2. Refuses participation
  3. Cannot understand English
  4. Has cognitive deficiencies
  5. Ambulatory surgical status where they go home same day.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To characterize the chronology/natural history of the postoperative pain experience in patients undergoing shoulder arthroscopy, knee, ankle arthroscopy in a multidimensional fashion from the immediate postoperative phase until 6 months post-surgery
Tidsramme: 3-months and 6-months post-surgery

Describe biopsychosocial functioning, as indicated by PROMIS domain scales and the DVPRS, at each time point, as well as longitudinal, polynomial data patterns for the aggregated sample.

Examine whether longitudinal patterns vary according to surgical factors (e.g. procedure type, type of regional intervention received).

Identify factors associated with low functioning and persistent opioid use at 3-months and 6-months post-surgery.
3-months and 6-months post-surgery
To assess the predictive validity of the DVPRS and PASTOR for persistent post-surgical pain at 3 and 6 months in patients undergoing the above surgical procedures.
Tidsramme: 3-months and 6-months post-surgery
) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post- surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference? b) When accounting for baseline levels, does postoperative Day 7 DVPRS scores predict persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Neuropathic? c) What are the optimal cut-offs for the DVPRS at Day 7 in predicting persistent post-surgical pain at 3 months, as defined as 1 SD worse functioning on PROMIS Pain Interference?
3-months and 6-months post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harold Gelfand, Walter Reed National Military Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 413667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etter kirurgisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere