- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054688
Somnotouch-NIBP ve srovnání se standardním ambulantním 24hodinovým měřením krevního tlaku (VAST)
13. června 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Srovnání 24hodinového měření krevního tlaku s dobou průchodu pulsu versus manžety.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel City
-
Basel, Basel City, Švýcarsko, 4051
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- Lékařské důvody, proč není možné měřit krevní tlak na horní končetině (shunt, lymfedém)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Somnotouch NIBP
Měření krevního tlaku pomocí přístroje Somnotouch-NIBP navíc ke standardnímu přístroji na bázi manžety
|
Somnotouch NIBP navíc ke standardnímu měření krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl průměrného 24h systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl průměrného 24h systolického krevního tlaku
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thilo Burkard, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Krisai, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03061989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Somnotouch NIBP
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch...DokončenoSkóre včasného varováníBelgie, Holandsko
-
Hospices Civils de LyonUniversité Joseph Fournier Grenoble 1DokončenoOperace srdce | Kardiopulmonální bypass | Mimotělní oběhFrancie
-
University of California, Los AngelesStaženoPlicní onemocnění | Plicní embolie | Plicní embolie/embolie | Plicní embolie a trombóza | Plicní embolie Subakutní masivní | Plicní embolie Akutní masivníSpojené státy
-
National University of MalaysiaNáborSouvisející s těhotenstvím | Komplikace císařského řezu | Hypotenze | Vztahy matky a ploduMalajsie
-
University of California, Los AngelesStaženoPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenzeSpojené státy
-
Ethicon Endo-SurgeryDokončenoSedace pro neemergentní horní a/nebo dolní endoskopiiSpojené státy
-
University Hospital, AngersLivaNova; SomnoMedicsDokončenoSrdeční selhání | ZdravýFrancie
-
Corsano Health B.V.NáborVysoký krevní tlakHolandsko
-
Sensifree Ltd.Dokončeno
-
Sensifree Ltd.DokončenoMěření krevního tlakuIzrael