- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03054688
Somnotouch-NIBP a szokásos ambuláns 24 órás vérnyomásméréshez képest (VAST)
2018. június 13. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A 24 órás vérnyomásmérés összehasonlítása a pulzus-tranzit idővel a mandzsettával szemben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel City
-
Basel, Basel City, Svájc, 4051
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrilláció
- Orvosi okok, amelyek miatt nem lehetséges a vérnyomásmérés a felső végtagon (shunt, limfödéma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Somnotouch NIBP
Vérnyomásmérés Somnotouch-NIBP készülékkel a standard mandzsetta alapú készülék mellett
|
Somnotouch NIBP a normál vérnyomásmérés mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos 24 órás szisztolés vérnyomás különbsége
Időkeret: 24 óra
|
Az átlagos 24 órás szisztolés vérnyomás különbsége
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thilo Burkard, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Kutatásvezető: Philipp Krisai, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03061989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Somnotouch NIBP
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch...BefejezveKorai figyelmeztetési pontszámBelgium, Hollandia
-
Hospices Civils de LyonUniversité Joseph Fournier Grenoble 1BefejezveSzívműtét | Cardiopulmonalis bypass | Testen kívüli keringésFranciaország
-
University of California, Los AngelesJelentkezés meghívóvalTüdőbetegség | Tüdőembólia | Tüdőembólia/embólia | Tüdőembólia és trombózis | Tüdőembólia Szubakut Massive | Tüdőembólia Akut MassiveEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesJelentkezés meghívóvalPulmonális artériás hipertónia | Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniaEgyesült Államok
-
Ethicon Endo-SurgeryBefejezveSzedáció nem sürgős felső és/vagy alsó endoszkópiáhozEgyesült Államok
-
University Hospital, AngersLivaNova; SomnoMedicsBefejezveSzív elégtelenség | EgészségesFranciaország
-
Sensifree Ltd.BefejezveVérnyomás mérésEgyesült Államok
-
Sensifree Ltd.Befejezve
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalMegszűntMozgás, önkéntelenEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia