- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03054688
Somnotouch-NIBP w porównaniu ze standardowym ambulatoryjnym 24-godzinnym pomiarem ciśnienia krwi (VAST)
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Porównanie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia krwi z czasem przejścia tętna w porównaniu z mankietami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel City
-
Basel, Basel City, Szwajcaria, 4051
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
- Przyczyny medyczne uniemożliwiające pomiar ciśnienia krwi na kończynie górnej (przetoka, obrzęk limfatyczny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Somnotouch NIBP
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Somnotouch-NIBP jako uzupełnienie standardowego urządzenia opartego na mankiecie
|
Somnotouch NIBP oprócz standardowego pomiaru ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w średnim 24-godzinnym skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w średnim 24-godzinnym skurczowym ciśnieniu krwi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thilo Burkard, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Główny śledczy: Philipp Krisai, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03061989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Somnotouch NIBP
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch...ZakończonyWynik wczesnego ostrzeganiaBelgia, Holandia
-
Hospices Civils de LyonUniversité Joseph Fournier Grenoble 1ZakończonyKardiochirurgia | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Krążenie pozaustrojoweFrancja
-
University of California, Los AngelesRejestracja na zaproszenieChoroba płuc | Zatorowość płucna | Zator/zator płucny | Zatorowość płucna i zakrzepica | Zatorowość płucna Podostra masywna | Zatorowość płucna Ostra masywnaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesRejestracja na zaproszenieNadciśnienie tętnicze płuc | Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneStany Zjednoczone
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonySedacja do niepilnej endoskopii górnej i/lub dolnejStany Zjednoczone
-
University Hospital, AngersLivaNova; SomnoMedicsZakończony
-
Sensifree Ltd.Zakończony
-
Sensifree Ltd.ZakończonyCiągłe pomiary ciśnienia krwi i krzywych Porównanie między inwazyjną linią tętniczą a czujnikiem PPGPomiar ciśnienia krwiIzrael
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyRuch, mimowolnyStany Zjednoczone
-
Per-Ola CarlssonDiamyd Medical ABZakończony