- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03056430
Neuroanatomické a funkční změny v reakci na intenzivní balanční trénink
21. července 2020 aktualizováno: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní trénink slackline zlepšuje schopnosti prostorové orientace, balanční schopnosti a způsobuje neuroplasticitu v souvisejících oblastech mozkové kůry.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
- DZNE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné předchozí zkušenosti se slacklinem nebo s ním související, 18-30 let, dobrý nebo upravený na dobrý zrak
Kritéria vyloučení:
- Poranění/onemocnění pohybového aparátu a nervového systému, které výrazně snižují schopnost cvičit slacklining, systémová onemocnění (kardiovaskulární, gastrointestinální, metabolické...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina 1
Trénink na slackline
|
|
|
Experimentální: Tréninková skupina 2
Trénink na slackline
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu po 1 a 3 měsících ve skóre testů rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
|
Změna od výchozího stavu po 1 a 3 měsících ve skóre testů prostorové orientace
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
|
Změna od výchozí hodnoty po 1 a 3 měsících ve voxelové morfometrické analýze mozku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
Výchozí stav, 1 měsíc po testu, 3 měsíce po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .