- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03056430
Changements neuroanatomiques et fonctionnels en réponse à un entraînement intensif d'équilibre
21 juillet 2020 mis à jour par: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement intensif à la slackline améliore les capacités d'orientation spatiale, équilibre les compétences et provoque la neuroplasticité dans les régions corticales cérébrales associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
- DZNE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune expérience antérieure de slackline ou connexe, 18-30 ans, bonne ou corrigée à bonne vision
Critère d'exclusion:
- Blessures/maladies musculo-squelettiques et du système nerveux qui réduisent considérablement la capacité à effectuer un entraînement en slackline, maladies systémiques (cardiovasculaires, gastro-intestinales, métaboliques...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation 1
Entraînement à la slackline
|
|
Expérimental: Groupe de formation 2
Entraînement à la slackline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport à la ligne de base à 1 et 3 mois dans le score des tests d'équilibre
Délai: Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Changement par rapport à la ligne de base à 1 et 3 mois dans le score des tests d'orientation spatiale
Délai: Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Changement par rapport à la ligne de base à 1 et 3 mois dans l'analyse cérébrale morphométrique par voxel
Délai: Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Baseline, 1 mois post-test, 3 mois post-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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