- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03064724
Practice-based Intervention for Vietnamese and Korean Patients
22. února 2017 aktualizováno: Thu Quach, Asian Health Services
This pilot project examined the feasibility of an multilingual interactive video education intervention "an interactive Mobile Doctor intervention (iMD)" to promote patient-provider discussion on tobacco use for Korean- and Vietnamese-speaking male patients at primary care settings.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
While California has made significant strides in tobacco control and is leading the nation in reducing smoking use, the decline is not observed in all groups.
Select groups still have much higher smoking rates and thus bear an unequal burden of tobacco-related illnesses and deaths.
Of important note, Asian American men as a combined group have a higher smoking rate than non-Hispanic Whites (22% vs. 18%, respectively); in particular, the highest smoking prevalence has been observed in Vietnamese (31%) and Korean (30%) men among major Asian subgroups.
Research also shows that smoking rates are higher for Asian American men with low acculturation (e.g., immigrant status, low English proficiency) than for those who are more acculturated; yet the reverse trend is observed in Asian American women.
These findings underscore the need for more targeted tobacco control efforts.
The scientific literature suggests that provider advice to quit smoking can influence a smoker's decision to quit.
However, research has shown that Asian Americans are less likely to receive such provider advice.
Providers often have very limited face-time with patients during the short clinic visit, which presents a challenge as to whether they can incorporate smoking cessation messages during the visit.
Overall, little research has focused on smoking cessation in the clinic setting, particularly research that focuses on Asian Americans.
The purpose of the pilot study was to develop a more streamlined smoking cessation intervention that can be integrated into the clinic visit, especially to maximize the time when patients are waiting to see their providers.
The research question was whether providing culturally appropriate video education that includes provider advice and was tailored to a patient's readiness for quitting smoking will increase whether a patient receives smoking cessation education according to the recommended Clinical Practice Guideline and whether this results in a decrease in tobacco use in low-income Vietnamese and Korean patients.
Using a community-based participatory research approach, the investigators created the iMD that delivers tailored in-language video messages via a mobile tablet to Korean and Vietnamese male smokers right before their clinic visit with a provider.
iMD delivers the "5 A's" and generates a bilingual tailored printout.
Participants were Korean- and Vietnamese-speaking patients who self-identify as daily smokers and receive primary care at a federally-qualified health center.
This study evaluated the feasibility and acceptability of iMD from the patients' perspectives.
This study examined patient-provider discussion on tobacco use from patients' self-report and electronic health record (EHR), and self-reported quit attempts and smoking abstinence at 3 months post iMD visit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- current smokers identified on electronic health records (EHR)
- have a scheduled primary care visit during the recruitment period
Exclusion Criteria:
- already quit smoking or not smoking daily in the past 7 days
- had already quit smoking or not smoking daily in the past 7 days
- had canceled or rescheduled their primary care visit outside of the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smoking Cessation Group
Patients received the interactive mobile doctor (iMD) intervention.
|
iMD delivers tailored interactive video education via a mobile tablet to smoking patients right before their clinic visit with a provider.
iMD delivers the "5 A's" (ask, advise, assess, assist, and arrange) and generates a bilingual tailored printout, which aims to increase patient-provider discussion on tobacco use and to promote smoking cessation.
This version of iMD delivers the intervention in Korean or Vietnamese languages as preferred by the patient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participation Rate
Časové okno: Baseline
|
proportion of eligible participants consent to participate
|
Baseline
|
|
Acceptability
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
proportion of participants who rated the intervention as moderately to extremely satisfied
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient-provider discussion
Časové okno: "through study completion, an average of 1 year
|
self-reported by patient whether discussion on tobacco use took place at the indexed clinical encounter
|
"through study completion, an average of 1 year
|
|
Physician delivery of 5As
Časové okno: "through study completion, an average of 1 year
|
EHR-documented physician's delivery of assess, advice, assist, or arrange at the indexed clinical encounter
|
"through study completion, an average of 1 year
|
|
Quit attempt
Časové okno: 3-month
|
self-reported at least one or more 24 hour quit attempts
|
3-month
|
|
Abstinence
Časové okno: 3-month
|
self-reported 7-day point prevalent smoking abstinence
|
3-month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thu Quach, PhD, MPH, Asian Health Services
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21BT-0056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .