- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03064724
Practice-based Intervention for Vietnamese and Korean Patients
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Thu Quach, Asian Health Services
This pilot project examined the feasibility of an multilingual interactive video education intervention "an interactive Mobile Doctor intervention (iMD)" to promote patient-provider discussion on tobacco use for Korean- and Vietnamese-speaking male patients at primary care settings.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
While California has made significant strides in tobacco control and is leading the nation in reducing smoking use, the decline is not observed in all groups.
Select groups still have much higher smoking rates and thus bear an unequal burden of tobacco-related illnesses and deaths.
Of important note, Asian American men as a combined group have a higher smoking rate than non-Hispanic Whites (22% vs. 18%, respectively); in particular, the highest smoking prevalence has been observed in Vietnamese (31%) and Korean (30%) men among major Asian subgroups.
Research also shows that smoking rates are higher for Asian American men with low acculturation (e.g., immigrant status, low English proficiency) than for those who are more acculturated; yet the reverse trend is observed in Asian American women.
These findings underscore the need for more targeted tobacco control efforts.
The scientific literature suggests that provider advice to quit smoking can influence a smoker's decision to quit.
However, research has shown that Asian Americans are less likely to receive such provider advice.
Providers often have very limited face-time with patients during the short clinic visit, which presents a challenge as to whether they can incorporate smoking cessation messages during the visit.
Overall, little research has focused on smoking cessation in the clinic setting, particularly research that focuses on Asian Americans.
The purpose of the pilot study was to develop a more streamlined smoking cessation intervention that can be integrated into the clinic visit, especially to maximize the time when patients are waiting to see their providers.
The research question was whether providing culturally appropriate video education that includes provider advice and was tailored to a patient's readiness for quitting smoking will increase whether a patient receives smoking cessation education according to the recommended Clinical Practice Guideline and whether this results in a decrease in tobacco use in low-income Vietnamese and Korean patients.
Using a community-based participatory research approach, the investigators created the iMD that delivers tailored in-language video messages via a mobile tablet to Korean and Vietnamese male smokers right before their clinic visit with a provider.
iMD delivers the "5 A's" and generates a bilingual tailored printout.
Participants were Korean- and Vietnamese-speaking patients who self-identify as daily smokers and receive primary care at a federally-qualified health center.
This study evaluated the feasibility and acceptability of iMD from the patients' perspectives.
This study examined patient-provider discussion on tobacco use from patients' self-report and electronic health record (EHR), and self-reported quit attempts and smoking abstinence at 3 months post iMD visit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- current smokers identified on electronic health records (EHR)
- have a scheduled primary care visit during the recruitment period
Exclusion Criteria:
- already quit smoking or not smoking daily in the past 7 days
- had already quit smoking or not smoking daily in the past 7 days
- had canceled or rescheduled their primary care visit outside of the study period
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Smoking Cessation Group
Patients received the interactive mobile doctor (iMD) intervention.
|
iMD delivers tailored interactive video education via a mobile tablet to smoking patients right before their clinic visit with a provider.
iMD delivers the "5 A's" (ask, advise, assess, assist, and arrange) and generates a bilingual tailored printout, which aims to increase patient-provider discussion on tobacco use and to promote smoking cessation.
This version of iMD delivers the intervention in Korean or Vietnamese languages as preferred by the patient.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Participation Rate
Ramy czasowe: Baseline
|
proportion of eligible participants consent to participate
|
Baseline
|
Acceptability
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
proportion of participants who rated the intervention as moderately to extremely satisfied
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient-provider discussion
Ramy czasowe: "through study completion, an average of 1 year
|
self-reported by patient whether discussion on tobacco use took place at the indexed clinical encounter
|
"through study completion, an average of 1 year
|
Physician delivery of 5As
Ramy czasowe: "through study completion, an average of 1 year
|
EHR-documented physician's delivery of assess, advice, assist, or arrange at the indexed clinical encounter
|
"through study completion, an average of 1 year
|
Quit attempt
Ramy czasowe: 3-month
|
self-reported at least one or more 24 hour quit attempts
|
3-month
|
Abstinence
Ramy czasowe: 3-month
|
self-reported 7-day point prevalent smoking abstinence
|
3-month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thu Quach, PhD, MPH, Asian Health Services
- Główny śledczy: Janice Tsoh, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21BT-0056
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .