A Comparison of Epidural Techniques for Labour Analgesia
23. května 2018 aktualizováno: Anton Chau, University of British Columbia
A trial comparing outcomes for different epidural techniques in labour analgesia
Přehled studie
Detailní popis
Epidurals are the most common form of pain relief in labour.
There are two techniques in use at the moment to place the epidural: epidural or combined spinal epidural (CSE).
CSE has been shown to work faster and provide better pain relief than epidural alone.
The investigators aim to show that CSE also requires less medication over the course of labour as this may mean it has fewer side effects.
The amount of medication needed during labour between the two different techniques given in a standardized way will be compared.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- British Columbia's Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy, singleton presentation at term
Exclusion Criteria:
- Significant comorbidities likely to alter outcome of labour
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard Epidural Technique
Epidural will be performed Initial dose of 16 mL of 0.125% bupivacaine will be given Upon patient request, rescue bolus based on protocol will be administered.
|
16 mL of 0.125% bupivacaine
|
|
Experimentální: Combined Spinal Epidural Technique
CSE will be performed Initial dose of 16 mL of 0.125% bupivacaine will be given Upon patient request, rescue bolus based on protocol will be administered.
|
16 mL of 0.125% bupivacaine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bupivacaine requirement for analgesia
Časové okno: From randomization until delivery
|
milligram of bupivacaine used per hour
|
From randomization until delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anton Chau, MD MMSc, UBC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-03380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .